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- 2020-07-22 发布于河北
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执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。今天, 是为大家分享2016年执业药师西药事管理与法规考试试卷及答案范文,欢迎参考!
2016年执业药师西药事管理与法规考试试卷及答案(1)
一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
2、根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.必须含有“无效退款”的保证内容
E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
3、下列规范性文件中,法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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