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2020-07-23 发布于天津
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新药研究指导原则汇总总目录注释本汇总包括已经颁布和正在起草征求意见的化药中药天然药物技术要求及生物制品研究的指导原则评审一般原则及技术标准表示该指每条指导原则的状态标注于指导原则标题后颁布表示该化药技术化药导原则或者审评原则是年颁布的年发行的标准技术要求是里指导原则具体内容红色字体的指导原则已经汇总整理到蓝色的尚未整理里每条原则对应的编号一致此目录和指导原则具体内容化药临床前研究药学化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则颁布化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则颁布化学药物杂质研究技术指

新药研究指导原则汇总——总目录 2010.7.23 注释：本汇总包括已经颁布和正在起草征求意见的化药、中药、天然药物1. 技术要求。及生物制品研究的指导原则、评审一般原则及技术标准/表示该指[2005 2.每条指导原则的状态标注于指导原则标题后。颁布]表示该化药技术[2008 化药]导原则或者审评原则是2005年颁布的，年发行的。/标准技术要求是2008里。《指导原则具体内容红色字体的指导原则已经汇总整理到.doc》3. 蓝色的尚未整理。》里每条原则对应的编号一致。.doc此目录和《指导原则具体内容4. 1.化药 1.1临床前研究 1.1.1药学 1.1

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