异物控制程序PDF打印版.pdfVIP

学 海 无 涯 异物控制程序 1. 目的：对异物进行源头管理、控制和预防和消除，防止异物混入 产品。 2. 职责：生产部负责本程序的实施，质量部负责监督。 3. 定义：异物指的是非来源于产品本身的所有物质，包括金属、玻 璃、塑料、橡胶、砂石、毛发、纤维、虫害等 4. 内容： 4.1 金属物品 4.1.1 生产区域内严禁使用容易混入产品的金属小件物品，如订书针、 大头针、回形针、美工刀，钢丝球，小的金属夹等。 4.1.2 车间内使用的利器如剪刀等，需要定点放置，编号登记管理， 定期检查完整性。 4.1.3 所有进入车间的金属工具和零部件，必须登记，制成管理清单。 维修用的金属工具和零部件，每次维修结束后，进行清点，生 产用的金属工具，每天生产结束后，进行清点。 4.1.4 金属类的过筛/过滤筛网，至少每班生产使用前后，进行完整性 检查。 4.1.5 设备和工器具接触产品的表面，尽量避免使用容易脱落的金属 零部件，如螺丝、螺母、垫片等。如有使用，则在每班生产使 用前后，检查是否脱落，缺失。 4.1.6 设备和工器具接触产品的表面，需要焊接维修时，维修后，需 要对焊接处，打磨光滑，除去焊点，经彻底的清洗、消毒后， 1 学 海 无 涯 再投入生产使用。 4.1.7 为降低金属异物混入产品和损坏设备的风险，在粉碎机投料口 加装筛网，在振动筛出料口加装磁力架除铁器，除铁器要保持 8000 以上的高斯强度。除铁器每班检查、清理一次，如发现除 铁器吸附有过多的铁屑或异常物品（如螺丝、螺母、垫片）时， 填写偏差报告，进行原因分析，采取纠正预防措施。 4.1.8 对包装后的成品，配备金属探测器，按照金属探测器使用操作 规程的要求，对探测器开机后、关机前和连续使用每2 个小时， 用标准测试块，对探测器的工作状态进行检查和确认。 4.1.9 包装好的产品，需要逐一过金属探测器检查，发现有报警的产 品，先进行隔离。如经过确认，产品中含有金属异物时，填写 偏差报告，进行原因分析，采取纠正预防措施。 4.2 玻璃制品和硬质塑料（易碎制品） 4.2.1 工厂内所有生产、仓储区域内的照明灯具必须防爆处理，加装 防爆罩/膜或者由防爆材料制成，包括叉车上的照明灯。 4.2.2 所有产品可能暴露 （包括使用敞口设备）的区域，附近的玻璃 必须贴好防护膜，如发现有裂缝，则通知维修人员及时更换。 4.2.3 生产内尽量避免使用玻璃制品，如取样、检验、控制用的器皿， 如有可能选用塑料制品。 4.2.4 对生产区域内的易碎制品进行登记，制成管理清单，标明数量 和位置，由指定人员对易碎制品进行检查。根据风险评估的结 果，对易碎制品分为高风险和低风险，高风险每天检查一次， 2 学 海 无 涯 低风险每月检查一次。 4.2.5 当需要更换灯管时，必须在生产结束后，所有物料全部转移出 该区域后，才能更换。严禁在生产操作过程中更换灯管。更换 灯管只能由维修人员操作，拆卸旧灯管，更换新灯管，并检查 防爆罩是否安装牢固良好。由维修人员把旧灯管带出 车间，并 放到危险废弃物存放点。 4.2.6 当发生易碎制品破损时，现场生产管理人员应先停止本区域的 生产加工，确定受影响的区域和人员，并向车间主任报告和通 知现场品管员。车间主任组织人员进行现场清理，对受到污染 的区域进行全面的清理、清洁。被污染的人员必须严格检查卫 生并更换工作服。污染区使用的工器具彻底清洗和消毒。确保 无残渣碎片遗漏，把收集到的碎片，单独装入完好的垃圾袋中， 现场品管员全程监督。 4.2.7 被污染的产品