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英文药品说明书结构简介 一、英文说明书简介 “药品说明书”的英文表达方式：  Instructions  Leaflet  Directions  Data Sheets  Description  Package Insert 现多用 Package Insert，或简称 Insert。Insert 原意为“插入物，插页”。 药品说明书即为附在每种药品包装盒中的用药说明。经过注册的进口 药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用 药的重要依据，具有一定的法律效力。 说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单 的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的 说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、 床药理、 床 前动物试验、 床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、 用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须 知及参考文献等诸多项目。 大多数英文说明书都包括以下内容：  药物名称 Drug Name and Administration  性状 Description  不 良 反 应 Adverse  药 理 作 用 Reactions Pharmacological Actions  注意事项 Precautions  适应症 Indications  包装 Package  禁 忌 症  贮藏 Storage Contraindications  其他项目 Others  用 量 与 用 法 Dosage 完整的 FDA 说明书一般包括：  【特别警示】Warning  药物滥用依赖性 Drug  【 床 应用】 Indications and abuse and Dependence Usage  【 药 物 过 量 】  【用法与用量】Dosage Overdosage and Administration  性状 Description  【制剂与规格】Dosage  床 药 理 学 Clinical forms and Strengths Pharmacology  【 禁 忌 症 】  非 床 毒 理 学 Contraindications Nonclinical Toxicology  【注意事项】Warnings  床 研 究 Clinical and Precautions Studies  【 不 良 反 应 】 Adverse