Q_HYDF 101-2020荆防败毒散企业标准.pdf

Q/HYDF 河南易达菲动物药业有限公司企业标准 Q/HYDF 101—2020 荆防败毒散 2020-05-07发布 2020-05-08实施 河南易达菲动物药业有限公司 发 布 Q/HYDF 101—2020 前 言 荆防败毒散是我公司新开发的产品，本品由荆芥、防风、羌活、独活、柴胡、前胡、枳 壳、茯苓、桔梗、川芎、甘草和薄荷混合而成。由于该产品没有相应的国家标准，为保证产 品质量，特制定本标准。 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第1部分：标准的结 构和编写规则》和GB/T1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分：标准规范性技术要素内容的确 定方法》。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准由河 南易达菲动物药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：周维辉、贾合银。 2 Q/HYDF 101—2020 荆防败毒散 1 范围 本标准规定了荆防败毒散的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存 和保质期。 本标准适用于本公司加工、销售的荆防败毒散。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 定量包装商品计量监督管理办法 （国家质量技术监督检验检疫总局令 （2005年）第 75 号） 《中国兽药典》2010年版二部 3 、要求 3.1 感官指标 淡灰黄色至淡灰棕色的粉末。 3.2 鉴别 应检出防风。 3.3卫生指标 卫生指标见表1 表1 （每L本品含） 项目 指标 砷 ≤10mg 铅 ≤40mg 4、试验方法 4.1 感官指标 取适量样品置于洁净的玻璃烧杯中，在非直射日光、光线充足、无异味的环境中，用目 测、鼻嗅进行评定。 4.2 卫生指标 4.2.1 砷 3 Q/HYDF 101—2020 按GB/T 5009.11 规定执行。 4.2.2 铅 按GB/T 5009.12 规定执行。 4.3 鉴别 (1)取本品，置显微镜下观察:外果皮细胞表面观多角形，壁黏液化，胞腔含棕色物。油管含 金黄色分泌物，直径17~60μm。油管含