Q_JZBXY 004-2020邦成牌妇科花红洗液.pdf

江 西 樟 邦 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JZBXY 004-2020 邦成牌妇科花红洗液 2020-04-27 发布 2020-04-27 实施 江 西 樟 邦 药 业 有 限 公 司 发 布 1 Q/JZBXY 004-2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和 编写》。 本标准起草单位：江西樟邦药业有限公司。 本标准主要起草人：欧阳红兵、周斌。 本标准批准人：葛军飞。 2 Q/JZBXY 004-2020 邦成牌妇科花红洗液 1 范围 本标准规定了一次性使用卫生用品邦成牌苦参洁阴洗液的要求、试验方法、检验规则和 标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以红花籽、百部、白藓皮、蛇床子、桉叶油、薄荷、醋酸氯已定等为主要 原料制成的邦成牌妇科花红洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部 《中华人民共和国药典》 （2015 版） 《消毒产品生产企业卫生规范》卫生部 （2009 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局[2005]第75 号令 《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发[2005]426号） 3 要求 3.1 原 （辅）料要求 原 （辅）料及配方应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 版）的规定。 抗 （抑）菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家 或行业有关质量要求，禁、限用物质应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》、《卫生部关于发 部皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214 号）及卫生部发布的 其他相关规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.1.1 红花籽、百部、白藓皮、蛇床子、桉叶油、薄荷 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 版）的要求。 3.1.2 醋酸氯已定 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 版）的要求。 3.2 感官要求 应符合表1 规定。 3 Q/JZBXY 004-2020 表1 感官要求 项目 要 求 色泽 淡黄色至棕黄色。 性状 游体，气芳香，具清凉感，允许少量可摇易散药物沉淀。 3.3 理化指标 应符合表 规定。 2 表2 理货指标 项 目 指 标 PH 值 3.0~8.5 醋酸氯已定含量/ （%） 0.08~0.12 3.4 杀菌率 应该符合表