Q_KLL-001-2020一次性使用口罩.pdf

山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 一次性使用口罩 2020-04-21发布 2020-04-22实施 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 目录 前言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 分类与规格 3 5 基本要求 3 6 试验方法 5 7 检验规则 6 8 标志、包装、运输及贮存 7 1 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 前 言 本标准编写格式根据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准 的结构和编定规则》编写。 本标准由山东康利莱医疗器材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王晓艳、王海超。 本标准为首次发布。 2 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 一次性使用口罩 1.范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的术语和定义、分类与规格、基本要求、 试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的一次性平面口罩。 本标准不适用于缺氧环境、油性环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业 用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第 1 部分：游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 7573 纺织品 水萃取液 pH 值的测定 GB/T 32610-2016 日用防护型口罩技术规范 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469—2011 医用外科口罩 YY/T 0969—2013 一次性使用医用口罩 民用卫生口罩团体标准 3. 术语和定义 本文本引用的术语和定义适用于 GB/T 32610-2016 和民用卫生口罩团体标准。 4.分类与规格 4.1一次性使用口罩按照佩戴人群年龄分为成人型口罩和儿童型口罩。 4.2 尺寸规格： 成人型口罩尺寸：长×宽为17.5×9.5cm，最大偏差±1cm； 儿童型口罩尺寸：长×宽为14×9cm，最大偏差±1cm。 5.基本要求 5.1基本要求 5.1.1 口罩应能安全牢固地的护住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。 3 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 5.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致 皮肤刺激或其他不良反应的材料，限制使用物质残留量应符合相关要求，无异味。 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。儿童用口罩不应 存在外露金属物。 5.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响 较小。儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，口罩带不应有自由端。 5.1.5 配