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ICS
Q/LMYL
金乡县鲁鸣医疗器械有限公司企业标准
Q/ LMYL 001—2020
一次性防护口罩
2020-04-01 发布 2020-04-15 实施
金乡县鲁鸣医疗器械有限公司 发布
Q/LMYL 001—2020
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由金乡县鲁鸣医疗器械有限公司提出并监督实施。
本标准起草单位:金乡县鲁鸣医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:张超亚。
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Q/LMYL 001—2020
一次性防护口罩
1 范围
本标准规定了一次性防护口罩的要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储s运。
本标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的一次性防护口罩。
本标准不适用于年龄在36个月及以下的婴幼儿。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定
GB/T 13773.2 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2部分:抓样法接缝强力的测定
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 17592 纺织品禁用偶氮染料的测定
GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定标准
GB/T 29865 纺织品色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法
YY 0469-2011 医用外科口罩
3 要求
3.1 基本要求
3.1.1 口罩应能安全牢固地罩住口、鼻,应有良好的面部贴合性,无异味。
3.1.2 口罩原材料不应使用再生料,不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质,限制使用物质
残留量应符合相关要求,不得经过有氯漂白处理。
3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。
3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或者压痛现象,对头部活动影响较小。
3.2 外观要求
3.2.1 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
3.2.2 口罩与皮肤直接接触材料不应染色。
3.3 内在质量
内在质量要求应符合表1要求。
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Q/LMYL 001—2020
表1 内在质量要求
项目 要求
鼻夹长度 8.0
口罩带与口罩体连接断裂强力/N 20
颗粒物过滤效果(非油性)/%
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