Q_JXYY002-2020不锈钢治疗盘.pdf

Q/JXYY 江 西 省 御 源 医疗 器 械 有 限公 司标 准 Q/JXYY002-2020 不锈钢治疗盘 2020.4.10 发布 2020.4.10 实施 江西省御源医疗器械有限公司 发布 前 言 为了保证产品质量，满足本公司生产需求，特制订本标准。本标准按照GB/T 1.1-2009 1 《标准化工作导则 第 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由江西省御源医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人；熊国财。 本标准为首次发布于2020年4月10日 1、范围 本标准规定了不锈钢治疗盘的分类、要求、抽样、试验方法和标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以不锈钢板或不锈钢复合板加工成型的不锈钢治疗盘。 该产品可用于器械消毒、盛放物品。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数首样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 29601-2013 不锈钢器皿 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6544 瓦楞纸板 GB/T9684不锈钢食具容器卫生标准 3技术要求 不锈钢治疗盘(有配 无配) 规格:9寸 11.5寸 3.1 采用国际标准不锈钢304# 201#板材，应用镜面抛光技术， 3.2 表面光滑平整，无尖锐、毛边、裂缝、穿透状杂质、擦毛、明显变形。 3.3色泽均匀，美观大方，无明显色差。 3.4 耐腐蚀性 将试验样品放置盐雾箱中按规定测试方法进行试验，应无腐蚀生锈现象。 4 试验方法 4.1 外观质量 外形完好，目视无明显变形和损伤。表面应光洁，无污垢、锈迹，应光洁， 无气孔、裂缝、毛刺。 4.2 盘底平面内凹量试验 将盘口向下，置于平板上，将直尺平行于长轴并横向竖起，用深度尺测量其最大内凹量。 4.3 尺寸要求 用精度不小于0.02mm的游标卡尺进行测量。 4.4 耐腐蚀性 按YY/T0149-2006标准将试样裸露放置于温度为35℃，盐水浓度为5%的盐雾试验设备中连续喷雾24h 后，再用流动水洗去.耐腐蚀性符合b级 表现盐沉积物，放置在常温下8h后，应满足3.4的规定。 5 检验规则 5.1 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 5.2 出厂检验 5.2.1 出厂检验项目包括：外观要求、尺寸要求。 5.2.2 按 GB/T 2828.1 的规定进行。 5.3 型式检验 型式检验应每年进行一次；新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；如结构、材料、工艺有 较大改变，可能影响产品性能时；长期停产后，恢复生产时；与上次型式检验结果有较大的差异时； 型式检验的样本应从出厂检验合格品中抽取，随机抽取 6 个样品，检验结果如有一项不合格， 则判定为不合格。 6 标识、使用说明 6.1最小包装至少应有下列内容： a）产品名称、商标 b）生产单位名称、地址 c）产品规格 d）生产日期 e）产品标准编号 f）使用说明 6.2包装箱上应有下列标识： a) 产品名称、商标； b) 生产单位名称、地址 c) 产品规格、数量； d) 生产日期； e）产品标准编号 f) 体积 （长×宽×高）； g) 防晒，怕湿等字样和标志，应符合GB/T