2019年01重大药品医疗器械安全事件应急预案.docVIP

礼县突发重大药品医疗器械安全事件应急预案 1 总则 1.1 编制目的 有效预防、及时控制和处置各类重大药品、医疗器械（以下简称药械）安全突发事件，最大限度地消除因药械安全事故带来的危害，维护正常社会秩序，确保人民群众使用药械安全有效。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《甘肃省药品医疗器械突发重大安全事故应急预案》制定本预案。 1.3 适用范围 本预案所称药械安全突发事件