Q_HZYM002-2019卫生湿巾企业标准.pdf

杭州野马医疗器械有限公司企业标准 Q/HZYM002-2019 卫生湿巾 2019年 10 月 20 日发布 2019年 10 月 21 日实施 杭州野马医疗器械有限公司 发布 Q/HZYM002-2019 前言 本标准由杭州野马医疗器械有限公司提出，并根据本企业产品实际制订，本标准按 照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规范要求编写。 本企业标准由杭州野马医疗器械有限公司提出 本企业标准由杭州野马医疗器械有限公司生产技术部门负责起草 本企业标准主要起草人：吴 瑛 Q/HZYM002-2019 卫生湿巾 1 范围 本标准规定了卫生湿巾的技术要求、试验方法、检验标准、标志、包装、运输、储存等。 本标准适用于卫生湿巾产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改版）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1541-2013 纸和纸板尘埃度的测定法 GB/T 12914-2008 纸和纸板 抗张强度的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB/T 27728-2011 湿巾 GB/T 27947-2011 酚类消毒剂卫生标准 WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求 《中华人民共和国药典 （二部）（2015年版）》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 非织造布、织物或其他原料应清洁、无毒，符合国家相关规定，不应使用回收、废弃的物料， 不应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分。 3.1.2 手、皮肤、黏膜用卫生湿巾的杀菌有效成分 （含有清洗作用的杀菌有效成分）应使用非工业 级原料 （无非工业级除外），急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级，无致突变性，重金属铅含量＜ 40mg/L、汞含量＜1mg/L、砷含量＜10mg/L。所使用的防腐剂应符合，《中华人民共和国药典》或食 品、化妆品原料要求，所使用的香精、护肤剂等辅料应符合食品或化妆品原料要求。 3.1.3不应添加列入 《中华人民共和国药典》二部中 （消毒防腐类清单、纯化水除外）的成分及其 同名原料和国家卫生计生行政部门规定的其他禁止使用的物质。 3.1.4直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁，应具有足够的牢固性。 3.2 外观 外观应整洁，不应有掉毛、掉屑现象；不应有异常气味与异物。 3.3 技术指标 应符合表1 表1 技术指标 指标名称 单位 规定 偏差 长度 ≥ % -10 宽度 ≥ -10 含液量a ≥ 倍 1.7 横向抗张强度b ≥ N/m 8.0 包装密封性能C -- 合格 pH -- 3.5～8.5 可迁移性荧光增白剂 -- 无 尘埃度b 总数 ≤ 个/