2019年TD QA 003 口服固体制剂培训.ppt

成都通德药业有限公司 C h e n g d u T o n g D e P h a r m a c e u t i c a l C o. , L t d （四）润滑剂 广义的润滑剂（ lubricants ）包括三种辅料，即助流剂、 抗粘剂和润滑剂（狭义）。 ? （ 1 ）助流剂（ glidants ）：降低颗粒之间摩擦力，从 而改善粉体流动性，减少重量差异； ? （ 2 ）抗粘剂（ antiadherent ）：防止压片时物料粘着 于冲头与冲模表面，以保证压片操作的顺利进行以及 片剂表面光洁。 ? （ 3 ）润滑剂（ lubricants ）：降低压片和推出片时药 片与冲模壁之间的摩擦力，以保证压片时应力分布均 匀，防止裂片等。润滑性的好坏可用压力传递率（上 冲压力与下冲压力的比值）评价 。 成都通德药业有限公司 C h e n g d u T o n g D e P h a r m a c e u t i c a l C o. , L t d （四）润滑剂 润滑剂的作用机制比较复杂，概括起来有以下几种：① 改善粒子表面的静电分布；②改善粒子表面的粗糙度； ③气体的选择性吸附；④减弱粒子间的范德华力；⑤附 着于粒子表面减少摩擦力等。目前常用的润滑剂有： ? l ．硬脂酸镁 为优良的润滑剂，易与颗粒混