Q_JHYY 47-2020紫锥菊提取物.pdf

Q/JHYY 陕西嘉禾药业有限公司企业标准 Q/JHYY 47—2020 紫锥菊提取物 Echinacea Extract 2020 - 01- 03 发布 2020 - 02- 01 实施 陕西嘉禾药业有限公司 发 布 Q/JHYY 47—2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。 本标准由陕西嘉禾药业有限公司提出并归口。 本标准起草单位：陕西嘉禾药业有限公司。 本标准主要起草人：邓尚勇、韦博、王前刚、王涛、向华。 本标准首次发布。 I Q/JHYY 47—2020 紫锥菊提取物 1 范围 本标准规定了紫锥菊提取物的技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于以紫锥菊为原料，以乙醇或水为提取剂，经提取、浓缩、干燥、粉碎过筛、混合、包 装等工艺加工而成的紫锥菊提取物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 14187 包装容器纸桶 《中华人民共和国药典》（2015版二部） 《中华人民共和国药典》（2015版四部） 3 技术要求 3.1 原料和辅料要求 原料紫锥菊应符合企业内控标准的要求。溶剂乙醇应符合《中华人民共和国药典》 （2015版二部） 的要求。工艺用水应符合GB 5749的要求。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项目 指标要求 色泽 浅棕色至黄棕色 外观 粉末 气味 特异性气味 杂质 无可见异物 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 Q/JHYY 47—2020 表2 理化指标 项目 指标要求 薄层鉴别 与对照品色谱图相应位置显相同颜色斑点 干燥失重,% ≤