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不合格药品管理制度范文 3篇:不合格药品 管理制度 为了对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药 品和将不合格药品销售给顾客，需要制定并实施相应的管理 制度。X为你带来了不合格药品管理制度范文，一起来看看 吧。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 不合格药品管理制度范文篇一 1、 不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质虽不 合格、内在质H不合格。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2、 不合格药品的确认： 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或 质虽公报中的不合格药品。 质虽验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包 装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报 质虽管理员确认为不合格的。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。 符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。 生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。 3、 不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药 品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 4、 入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收 报告单”交质H管理员，由质H管理员确认后，提出处理意 见进行处理。 5、 在储存、养护或出库时发现质虽有疑问药品，应立 即挂黄牌暂停销售，填写“药品质虽复查通知单”交质虽管该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 理员复验。复验合格，摘除黄牌 ；不合格，将不合格品移入 不合格品区，填写“药品质虽处理通知单”进行处理。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 6、 在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应 停止销售，立即下柜。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 7、 凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查 检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区 内，按要求上报。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 8、 各环节发现的不合格药品，均应及时报质虽管理员， 质虽管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质虽 责任，制定处理和预防措施。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 9、 对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品， 可由采购员根据协议及时联系退货处理 ；对过期失效药品、 超过供货商负责期的有质虽问题药品、属假劣药品范围的不 合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁 处理。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 10、 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的 手续和记录。 不合格药品管理制度范文篇二 目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合 格药品和将不合格药品销售给顾客。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 依据：第77条 适用范围：本店进货验收、陈列和销售过程中发现的 不合格药品的管理。 责任：质H负责人、验收员、养护检查人员、药品购 进人员、营业员对本制度的实施负责。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 内容： 不合格药品指 第四十八、四十九条规定的假药、劣药。 质虽证明文件不合格的药品。 包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。 数虽和规格不符合规定的药品。 包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。 批号、有效期不符合规定的药品。 对于不合格药品，不得购进和销售。 对药品的内在质H有怀疑而不能确定其质H状况时，应 抽样送xx药品检验所检验。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记 录中说明，并报质虽负责人进行复核 ；经质虽负责人确认为 不合格的药品，应拒收。 在养护检查中，经质虽负责人复核确认为不合格的药 品，应将其存放在红色标志的不合格品区，并通知将该批号 药品撤离柜台，不得继续销售。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 对于售后使用过程中出现质虽问题的药品，由质虽负责 人依据顾客意见及具体情况协商处理。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 对于假药、劣药和出现严重质虽事故的药品，必须立即 停止购进和销售，就地封存，并向X X市食品药品监督管理 局报告。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关 记录保存三年。 一般不合格药品的销毁经批准后应有质虽负责人监督 销毁；假劣药品应就地封存，并报送X X市食品药品监督管 理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水 源、住宅等。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 质虽负责人对不合格药品的处理情况应定期进行汇总， 记录资料归档。 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续 和记录。