Q_SLSN 002-2020一次性防护口罩.pdf

Q/SLSN 山东赛利斯诺医疗器械有限公司企业标准 Q/SLSN 002-2020 一次性防护口罩 2020-05-07发布 2020-05-07实施 山东赛利斯诺医疗器械有限公司 发 布 Q/SLSN 002-2020 前 言 本标准依据用户要求及产品使用特点确定质量指标，本标准根据 《GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范》和 《GB/T1.1-2009 标准化工作导 则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则而编写。 本标准由山东赛利斯诺医疗器械有限公司提出。 本标准主要起人：宋迎新。 本标准于2020年05月07 日首次发布，2020年05月07 日起实施。 Q/SLSN 002-2020 一次性防护口罩 1范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、测试方法、检验规则、标识、包装、运 输和贮存。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩，本产 品不经过灭菌处理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本 适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版)适用于本文 件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB 2980 呼吸防护自吸过滤式防毒面具 GB/T2912.1 纺织品甲醛的测定第一部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T7573 纺织品水萃取液pH值的测定 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T29865 纺织品色半度试验耐摩擦色牢度、小面积法 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检素的逐批检验抽样 计划 3要求 3.1结构组成及基本要求 3.1.1结构组成 产品类型为三层挂耳式，有口罩本体、鼻夹、松紧带组成。其中口罩本体由三层纺 粘无纺布组成；鼻夹采用可塑性材料制成。 3.1.2基本要求 3.1.2.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已 知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要 Q/SLSN 002-2020 求，无异味。 3.1.2.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者 构成伤害。 3.1.2.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头 部活动影响较小。 3.1.2.5 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.2外观要求 3.2.1口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍等瑕疵。 3.2.2产品颜色应均匀一致，无明显色差。 3.3尺寸偏差 产品外形实际尺寸应符合图纸规定，其准确度便应不超过土5%。 3.4理化指标要求 理化指标要求应符合表1规定。 表1 理化指标要求