生产工艺用水管理规程.docx

文件 生产工艺用水管理规程 编号 ?08?0005 版本 2 页码 1/2 编制 日期 替代 / 审定 日期 颁发 生产管理部 批准 日期 生效 年1月20日 发放 质量保障部、生产管理部、生产车间 目的：规范工艺用水的管理，确保工艺用水的质量 范围：工艺用水 1 ?本公司工艺用水的分类 1.1饮用水 1.2纯化水 2?工艺用水的水质要求和检测 2.1饮用水应符合《生活饮用水质量标准》 GB 5750-851的要求，由市级卫 生防疫部门每季度进行一次全检。 2.2纯化水符合《中国药典》（2000年版）纯化水项下的有关规定，由公司 质量保障部每周进行一次全检，制水岗位每二小时进行一次部分项目的检测。 3?工艺用水的用途（具体见产品工艺规程） 3.1饮用水：非洁净区所有操作用水、制备纯化水的水源。 3.2纯化水：洁净区（洁净管理区）所有操作用水。 ?工艺用水的制备或来源 4.1饮紨水：经处理的深井水或直接取自城市自来水供水管网。 4.2纯化水：饮用水经二级反渗透制得。 ?水质监控 5.1工艺用水应制订质量标准和检验操作规程，内容包括各类水质的检查项 目、各类水质要求、取样部位及监测周期。 工艺用水的水质要按上述的时限规定定期检测， 监控计划应根据验证结 6．工艺用水的储存、输送、清洁、消毒 6.1 饮用水可用镀锌管输送、一般容器常规储存、 48 小时内使用。 纯化水的储存、输送和分配要