生产指令管理规程.docx

文件 生产指令管理规程 编号 ?08?0003 版本 2 页码 1/2 编制 日期 替代 / 审定 日期 颁发 生产管理部 批准 日期 生效 年1月20日 发放 质量保障部、销售部、工程设备部 目的：规范生产指令的管理，确保生产过程中的指令信息系统准确无误 范围：一个批次产品生产的全过程 1 ?生产车间根据生产计划安排生产。 2?生产指令：所有有关药品生产的书面指令和记录的总称。 ?生产指令的下达程序： 3.1生产车间技术员要对每一品种、规格、批次，制定生产指令。 3.2生产指令一式二份，经车间质检员审核，车间主任批准后分送至相应生产车间岗 位。 3.3生产指令须提前一天送至上述各相应岗位，以便相应部门有足够时间做准备。 ?生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更 或修改，必须严格遵照执行。 5.车间技术员将生产指令传达到各岗位操作人员， 并根据指令向各岗位下发各有关批 生产记录。 ?车间领料员根据生产指令，填写领料单，物料仓库保管员根据生产指令上标明的用 量，认真核对并发放物料（包括原辅料、包装材料）。 ?生产车间根据生产指令按计算好的投料量投料，不得低限投料。 8?生产指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面 报告送至生产管理部，详细说明无法执行原因及建议。 9 ?生产管理部根据报告，现场调查、签署意见后经质量保障部批