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TR130 铝塑包装机技术手册 Technical manual of TR130 blister packaging machine 起草人： 起草日期： Prepared by 设备管理 Date 审核人： 审核日期： Reviewed by 设备管理 Date 审核人： 审核日期： Reviewed by 生产技术部 Date 审核人： 审核日期： Reviewed by 装备部 Date 批准人： 批准日期： Approved by 质量负责人 Date 颁发部门 执行日期 质量保证部 Issued by Effective Date 替换文件 复审日期 N/A Replaced For Review Date 分发部门： 装备部、生产技术部、口服固体制剂车间 Distributed to 1. 目的 建立 TR130 铝塑包装机的技术手册，规范 TR130 铝塑包装机的操作、维护和保养。 2. 范围 口服固体制剂车间。 3. 术语 N/A 4. 责任 4.1 TR130 铝塑包装机操作人员负责该设备的操作。 4.2 检修人员负责 TR130 铝塑包装机的检修。 5. 环境健康安全 N/A 6. 程序 6.1 标准操作程序 6.1.1 TR130 铝塑包装机开机前准备： 6.1.1.1 检查设备清洁情况，应无上批遗留物品，承料斗、下料轨道等与药品直接接触的不见应无肉眼 可见的粉尘或污迹。 6.1.1.2 检查成形模、热封滚筒，表面应无异物，无划痕。装上成形模、驱动滚轮，锁上固定螺丝。换 上所打印批号的钢字。 6.1.1.3 打开压缩空气、 循环水进出口开关， 看有无渗漏。 打开总电源开关， 在操作板上预设加热模块、 热封滚筒的温度，将所有加热区进行预热。 6.1.1.4 装上硬片、铝箔，参照机器上印刷的图示串好塑片和铝箔，待温度升到后，按“运行”按钮开 机进行空机调试，观察成形、热封、批号、冲裁是否正常。 6.1.2 开机操作： 6.1.2.1 一切正常后即可开机加料生产。生产中随时检查包装成品质量，如有次品，应立即停机，并检 查原因，排除后在开机生产。 6.1.1.2 更换硬片、铝箔时先停机，然后将两头重叠 3-5cm ，用胶带粘封。待接头经过成形、热封、冲 裁后，剥开，回收药品。 6.1.2.3 热封温度，上下加热一般设定为 110℃、 110℃，热封温度 170℃，但与工作速度、硬片性质、 气温等诸多因素有关，所以需在生产过程中调整。 6.1.2.4 在运行过程中如出现异常情况， 设备将自动停机， 根据状态显示栏内提示的信息进行故障排除， 故障排除并复位后，才能继续开启运行设备。 6.1.3 停机： 6.1.3.1 待药品全部通过机器后方可触按停止开关，停止设备运行，收集最后有空粒的药板，交给车间