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- 2020-07-29 发布于天津
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药品购进管理制度
(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》 、《产品质量法》 、 《合同法》 及《药品经营质量管理规范》 等有关法律法规, 依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格, 持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提, 从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录, 购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用 名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据 和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 《进口 药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印 件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》 。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照 “首营企业与首营品 种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批 表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少 1-2 次。认真总 结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。
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