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- 2020-07-29 发布于天津
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药械质量责任事故追究制度
一、 药械质量责任事故即是指药械使用单位因采购、保管养 护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。
二、 药械的采购程序符合药械采购管理制度的,其购进的药 械属于假劣药品和医疗器械的,药械使用单位应积极主动地协助 食品药品监督局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。
三、 药械的采购程序不符合药械采购管理制度的,其购进的 药械属于假劣药品和医疗器械的,药械采购主管领导及其采购人 员应负主要责任。因之而受到处罚的,主管领导及采购人员应按 照其责任的大小承担相应的赔偿责任。
四、 因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械,并未按照 有关规定报请销毁依然存放于药房的,应追究主管领导及相关责 任人的责任,由此而受经济处罚的,应根据相关人员的责任,责 令其承担相应的经济赔偿责任。
五、 因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械,并未按照有
关规定报请销毁而依然存放于药房的, 应追究相关责任人的责任,
由此而受到处罚的,应根据相关责任人的责任,责令其承担相应 的经济赔偿责任。
因上述问题而触犯刑律的,应依法追究其法律责任。
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