实验室设备风险评估表(汇编).pdfVIP

精品文档 实验室设备风险评估 设备名称： 出厂编号： 评估类型：□ 新设备前瞻性评估；□ 设备变更后评估；□ 设备回顾性评估。 设备基本信息 设备的配制描述： 操作软件及其版本号： 设备的用途描述： 设备的类别： □ A类 □ B 类 □ C类 □ 其他类 设备的管理人： 设备的责任人： 1. 目的 该文件用于对 在正式使用前做系统的风险评估，主要从设备的法规 符合性，数据完整性以及对产品质量潜在的影响等方面进行风险评估，在评估过程中发现的 任何风险均应采取相应的措施来控制风险或降低风险。 2. 评估内容 2.2 设备操作上的风险 评估内容 评估结果