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西宁市第一医疗集团第二分院
医疗(安全)不良事件报告制度与流程
为了更好地保障医疗安全,减少医疗(安全)不良事件,确保患
者安全,根据卫生部 《二级综合医院评审标准 (2012 版)实施细则》,
结合《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《患者安全目标》,特制
定我院医疗(安全)不良事件报告制度与流程,具体如下:
一、医疗(安全)不良事件的定义和等级划分
(一)定义
本制度所称医疗 (安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院
运行过程中, 任何可能影响患者的诊疗结果、 增加患者的痛苦和负担
并可能引发医疗纠纷或医疗事故, 以及影响医疗工作的正常运行和医
务人员人身安全的因素和事件。
(二)等级划分
医疗质量安全(不良)事件按事件的严重程度分 4 个等级:
1. Ⅰ级事件(警告事件)—— 非预期的死亡,或是非疾病自然
进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别:
(1 )一般医疗质量安全事件:造成 2 人以下轻度残疾、器官组
织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。
(2 )重大医疗质量安全事件:造成 2 人以下死亡或中度以上残
疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成 3 人以上中度以下残疾、
器官组织损伤或其他人身损害后果。
(3 )特大医疗质量安全事件:造成 3 人以上重度残疾或死亡。
2. Ⅱ级事件(不良后果事件)—— 在疾病医疗过程中是因诊疗
活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
3. Ⅲ级事件(未造成后果事件)—— 虽然发生了错误事实,但
未给病人机体与功能造成任何损害, 或有轻微后果而不需任何处理可
完全康复。
可编辑修改
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4. Ⅳ级事件(隐患事件)—— 由于及时发现并修正错误,未形
成事实。
Ⅰ、Ⅱ级为重大事件,Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。
二、医疗质量安全(不良)事件报告的原则
(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴, 报告原则应遵照国务
院《医疗事故处理条例》(国发 [1987]63 号)、卫生部《重大医疗
过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发 [2002]206 号)以
及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。
1 、主动性:医院倡导各科室、部门和个人自愿参与,主动报告
不良事件。
2 、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,
也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
三、接收报告单位:
医疗安全(不良)事件信息表上报相应职能部门,由相关职能部
门进一步分析处理。其中:
1、 医疗安全(不良)事件由医务科处理。
2 、 护理安全(不良)事件由护理部处理。
3、 院感安全(不良)事件由院感科处理。
4 、 药品安全(不良)事件由药剂科处理。
5、 器械、设备安全(不良)事件由设备科处理。
6、 设施安全(不良)事件由总务部处理。
7、 医德医风违法乱纪(不良)事件由院办处理。
8、 消防、治安安全(不良)事件由保卫科处理。
四、
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