Q\CZKZ001-2020一次性普通口罩.pdf

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前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分 :标准的结构和编 写》进行编写。 本标准由河北创州制衣有限公司提出。 本标准起草单位 :河北创州制衣有限公司、邯郸市莲 山服饰有限公 。 本标准主要起草人:姚洪敏 王超 姚瑞峰。 一次性普通口罩 1 范围 本标准规定了一次性普通口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、 检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料,经压制而成的 日常使用的一次性普通口罩。 不适用于医用防护 口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运 示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 总分 :刺激与迟发型超敏 反应试验 - 1 - GB 2626 呼吸防护用品- 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T32610-2016 日常防护 口罩技术要求 3 技术要求 3.1 外观 产品表面应清洁、无破损污渍,缝制线路顺 直,整齐、牢 固,无浮针断线。 3.2 规格 尺寸允许偏差 3.2.1 口罩的基本尺寸包括外形长、宽及展开折叠面后的宽度。具体 尺寸按设计要求或客户协议执行。 3.2.2 尺寸长宽度允许偏差:±0.5mm。 3.3 口罩带 适用地松紧带状,口罩带拉力≥0.5kg,不断裂。 3.4 过滤效果 符合 GB2626 中 KN90 型规定要求。 3.5 皮肤刺激性 口罩材料应无皮肤刺激反应。 - 2 - 3.6 甲醛含量、PH 值、可分解致癌芳香胺染料 符合 GB32610 技术要求 3.7 微生物指标 微生物指标符合表 1 的规定 表 1 微生物指标 项 目 要求 细菌菌落总数,cfu/g≤ 200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 (绿脓杆菌、金黄色葡 不得检出 萄球菌、溶血性链球菌) 真菌菌落总数,cfu/g≤ 100 4 试验方法 4.1 尺寸偏差 取样 品 6 个,用精度 1㎜的钢尺测量 4.2 外观要求 - 3 - 在充足的自然光或日光灯下以目测。 4.3 口罩带 在常温下,将 0.5kg 砝码悬挂于口罩带上,静止 5min 后观察,口罩带 应符合本标准 3.3 的规定。 4.4 过滤效率 按 GB 2626 规定的方法进行检测。 4.5 皮肤刺激性 按 GB/T 16886.10 规定的方法进行检测。 4.6 甲醛含量、PH 值、可分解致癌芳香胺染料 按 GB/T32610 规定的方法进行检测 4.7 微生物指标 按 GB 15979 规定的

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