Q＼GZRH 1-2018女性抑菌凝胶.pdf

Q/GZRH 广州瑞合医药科技有 限公司企业标准 Q/GZRH 1—2018 TM 皇家俏咪咪 女性抑菌凝胶 2018-04-20发布 2018-04-25实施 广州瑞合医药科技有限公司 发 布 Q/GZRH 1—2018 前  言 为了保证产品质量，维护广大消费者利益，本企业参考了有关国家标准、行业标准规定，并根据本 产品的实际特点结合消费者的要求制订了本企业产品标准，作为企业组织生产、销售的依据，本企业产 品标准也作为产品质量控制的依据。 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由广州瑞合医药科技有限公司提出。 本标准由广州瑞合医药科技有限公司起草。 本标准主要起草人：陈丽华。 本标准为首次发布，发布日期：2018年4月20日 I Q/GZRH 1—2018 TM 皇家俏咪咪 女性抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了本公司生产的皇家俏咪咪女性抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 使用说明、运输、贮存、保质期。 本标准适用于本公司生产的以纯化水、银离子溶液为主要有效成分制成，用于清洁、抑制女性私处 表面细菌的抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 5750.6 生活饮用水标准检验方法金属指标 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 HG/T 4317-2012 含银抗菌溶液HG/T 4317-2012 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 15171 软包装件密封性能试验方法 《中华人民共和国药典》2015年版 （一部、二部、四部） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2009〕53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2005〕426号 3 要求 3.1 原料 3.1.1 纯化水 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 3.1.2 银离子溶液 银离子溶液应符合HG/T 4317-2012 《含银抗菌溶液》的规定。 3.2 感官、理化指标 感官、理化指标应符合表1的规定。 1 Q/GZRH 1—2018 表1 感官、理化指标 项 目 要 求 外观 无色透明凝胶，不含杂质