Q＼HFLS 001-2020一次性使用口罩（非医用）.pdf

Q/HFLS 河南弗雷斯医疗器械有限公司企业标准 Q/HFLS 001—2020 一次性使用口罩 （非医用） 2020-03-30发布 2020-03-31实施 河南弗雷斯 医疗器械有 限公司 发 布 Q/HFLS 001—2020 前 言 本企业标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草 作为普通环境中佩戴的一次性使用口罩，适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品。 本企业标准的技术要求主要参照以下标准： GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 本企业标准由河南弗雷斯医疗器械有限公司提出。 本企业标准起草单位：河南弗雷斯医疗器械有限公司。 本企业标准主要起草人：李化坤。 本企业标准于2020年3月30日首次发布。 1 Q/HFLS 001-2020 一次性使用口罩 （非医用） 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的分类与标记、技术要求、检验方法、检验规 则、标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于日常生活中防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品。 本标准不适用于有害气体和蒸气的呼吸防护用品，也不适用于医用行业用呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 3 分类与标记 3.1 面罩分类 口罩为随弃式半面罩。 3.2 过滤元件分类 口罩过滤元件过滤性能为KN类，只适用于过滤非油性颗粒物。 3.3 过滤元件级别 口罩过滤元件 （熔喷过滤布）级别为KN 90o 3.4 型号规格 耳挂式 17.5 cmX9.5 cm-3 层。 4 技术要求 4.1 材料要求 口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带加工而成。其中口罩面体为三层医用级无纺布 （其中过滤层为 聚丙烯纺粘无纺布）经超声波热合、点焊、上带而成，口罩带为弹性松紧或无纺布 4.2 外观检查 口罩表面不应破损、变形和有明显的其他缺陷，头带应可调。 4.3 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过 ±5%。 4.4 鼻夹 2 Q/HFLS 001-2020 4.4.1鼻夹由可塑性材料制成。 4.4.2鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.5 过滤效率 用氯化钠 （NaCL）颗粒物检测N类过滤元件，按照GB 2626-2006中6.3方法进行检测，其过 滤 效率应N90%。 4.6 总泄漏率TIL 口罩的TIL应符合表1的要求。 表1 一次性使用口罩TIL 以每个动作的TIL为评价基础时 （即10 AX5 个 以人的总体TIL为评价基础时，10 滤料级别 动作），50个动作中至少有4