Q＼BZGZ 04-2020防护口罩企业标准.pdf

Q/BZGZ 铂臻 （广州）生物科技有限公司企业标准 Q/BZGZ 04—2020 防护口罩 2020-04-10发布 2020-04-10实施 铂臻 （广州）生物科技有限公司 发布 前 言 本标准编写格式及表述规则按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 的规 定编写。 本标准由铂臻 （广州）生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：铂臻 （广州）生物科技有限公司 本标准主要起草人：赖亦宏 本标准首次发布日期：2020年04月10日 防护口罩 1 范围 本标准规定了防护口罩的产品组成、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、 使用说明书。 本标准适用于本公司生产的用于空气污染环境下滤除飞沫型污染物的防护口罩 （以下称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3.产品技术指标 3.1 基本要求 3.1.1 口罩原料能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2 口罩材料不应使用再生料，无异味。 3.1.3 口罩不存在可接触的尖锐，不对佩戴者构成伤害。 3.2外观要求 口罩表面不应有破损、脏污、变形及其他缺陷。 3.3 内在质量 3.3.1规格尺寸偏差 口罩的基本尺寸应符合产品型号及规格的规定，最大偏差应不超过±5%。 3.3.2过滤效率 口罩盐性颗粒物过滤效率要求应不小于40%。 3.3.3 呼气阻力与吸气阻力 呼气阻力/Pa≤145；吸气阻力≤175。 3.3.4 口罩带与口罩体连接处断裂强度 口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于5N。 3.3.5 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8cm。 3.4卫生要求 微生物指标应符合表1的规定。 表1 微生物指标 项目 要求 细菌菌落总数/ （CFU/g ≤200 真菌菌落总数/ （CFU/g） ≤100 微生物 致病性化脓菌注1 不得检出 大肠杆菌 不得检出 注1：致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 4.检验方法 4.1 外观 随机抽取3个样品进行试验。目视检查，其结果应符合 3.2 的要求。 4.2 尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或者专用量具测量，其结果应符合 3.3.1要求。 4.3 口罩带与口罩体连接处断裂强度 按GB/T 32610-2016 中6.9方法执行，其结果应符合 3.3.4要求。 4.4 过滤效率 取8个样品 （口罩未经温湿度预处理），按照 GB/T 32610-2016 中 附录A过滤效率检测方法进 行过滤效率检测，测试结果应符合3.3.2要求。 4.5 微生