中药经营管理制度PDF打印.pdfVIP

一 寸 光 阴 不 可 轻 中药经营管理制度 1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证 中药质量和保障人们使用中药有效。 2、依据：《药品经营质量管理规范》第63 条，《药品经营质量 管理规范实施细则》第73 条。 3、适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。 4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员 和营业员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 中药的采购： 5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。 5.1.2 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产 企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还 应有批准文号和生产批号。 5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章 的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5.2 中药的验收 5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、 数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等 逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上 还应标明批准文号。并按规定做好验收记录，验收记录保存至