Q＼AHLEK001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/AHLEK001-2020 Q/AHLEK 安徽利尔康医疗器械有限公司企业标准 Q/AHLEK001-2020 一次性使用口罩 2020-03-5 发布 2020-03-6 实施 安徽利尔康医疗器械有限公司 Q/AHLEK001-2020 前 言 本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国 家标 准、行业标准、地方标准为准。 本企业对本标准的的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准依据 GB/T1.1 《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构合编写》标准中有关企业 产品 标准编写的基本规定进行编写。 本企业标准由安徽利尔康医疗器械有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人:刘秦志 本标准于 2020 年 03 月05 日首次发布。 本标准有效期三年。 Q/AHLEK001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识、运输 和贮存。 一次性使用口罩由罩体、鼻夹、口罩带等组成。罩体由无纺布或无纺布添加熔喷布组成， 鼻 夹采用可弯折的可塑性材料，口罩带采用有足够强度的无纺布带或弹性材料。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第 1 部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 7573 纺织品 水萃取液 pH 值的测定 GB/T 10586 温热试验箱技术条件 GB/T 10589 低温试验箱技术条件 GB/T 11158 高温试验箱技术条件 GB/T 13774.2 纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第 2 部分:抓样法接缝能力的测定 GB/T 14234.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度小面积法 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 3 分级 口罩的防护效果由高到低分为A 级、B 级、C 级、D 级，各级别口罩适用的环境空气质 量见表1。 各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(PM2.5)浓度至≤75 μg/m3(空气质 量指数类别良及以上)。 表1 不同防护效果级别适用的环境空气质量 防护效果级别 A 级 B 级 C 级 D 级 适用空气质量指数类别 严重污染 严重及以下污染 重度及以下污染 中度及以下污染 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导 Q/AHLEK001-2020 致