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TORCH Stud
研究COPD患者生存状态的
全球期临床试验
多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照,研究COPD
患者经准纳器吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松50/500μgBid
沙美特罗50μgBd或丙酸氟替卡松500μgBd3年对
患者生存率的影响
TAD AIT
试验原理
·目前COPD的死亡率居全球第6位、发病率居全球第12位,
预计到2020年COPD的死亡率将上升为第3位、发病率将上
升为第5位
ISOLDE研究表明,与安慰剂(21%)比较,丙酸氟替卡松
(FP)可降低COPD患者的死亡率(16%)
沙美特罗可影响患者的生存状况(如减少因感染所致的
C0PD病情恶化)
研究目的
主要研究目的
与安慰剂比较,使用 Seretide3年后COPD患者的总死
亡率明显降低
●次要研究目的
与安慰剂比较, Seretide可减少中、重度COPD恶化
率
通过SGRQ问卷调查, Seretide组和安慰剂组患者生
活质量有显著差异
调查和比较各治疗组不良事件的发生情况
其它研究目的
●证实C0PD患者在常规c0PD治疗的基础上加用
以下治疗,总死亡率明显降低:
Seretide组与丙酸氟替卡松组相比
Seretide组与沙美特罗组相比
丙酸氟替卡松组与安慰剂组相比
沙美特罗组与安慰剂组相比
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