2018年医院医疗器械质量管理制度.pdfVIP

专业整理 专业整理 医疗器械 医疗器械 质量管理制度 质量管理制度 **医院 **医院 WORD WORD 完美格式 完美格式 专业整理 专业整理 XX 医院关于成立医疗器械 XX 医院关于成立医疗器械 质量管理小组的通知 质量管理小组的通知 各科室： 各科室： 为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器 为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器 械安全有效，依据 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质 械安全有效，依据 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质 量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。 量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。 一、成立医院医疗器械质量管理小组 一、成立医院医疗器械质量管理小组 组 长：XXX 组 长：XXX 副组长：XXX 副组长：XXX 成 员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、 成 员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、 库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相 库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相 关科室负责人 关科室负责人 二、办事机构 二、办事机构 医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物治疗 医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物治疗 学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工作、 学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工作、 处理 日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药 处理 日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药 事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况进行 事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况进行 全面 自查，并 自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上报旗 全面 自查，并 自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上报旗 市场监督管理局。医务科、总务科、质控办、护理部等科室负责 市场监督管理局。医务科、总务科、质控办、护理部等科室