Q＼KYJY022-2020艾灸贴企业标准.pdf

Q/KYJY 河北坤裕嘉烨生物科技有限责任公司企业标准 Q/KYJY 002-2020 艾灸贴 2020-5-10 发布 2020-5-15 实施 河北坤裕嘉烨生物科技有限责任公司 发布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草 本标准由河北坤裕嘉烨生物科技有限责任公司提出并负责起草 本标准主要起草人:黄宝婵 艾灸贴 1 范围 本标准规定了艾灸贴的产品技术要求，试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产加工、销售的艾灸贴产品，本产品是由艾粉包，固定层 （医用级粘胶）、 防粘层 （离型纸）组成。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协 议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于 GB/T 191 2008 GB 9969-2008 本标准。 ─ 包装储运图示标志 工业产品使用说明书 总则 1. / 产品型号 规格及其划分说明 1.1 型号规格及尺寸 规格型号：穴位贴型、暖宫贴型、痛经贴型、足贴型、腰膝贴型、颈肩贴型。 规格尺寸 （单位：mm 误差：5mm）： 70*90 70*95 75*90 78*230 78*250 80*90 80*180 80*230 90*110 90*120 90*135 90*200 90*260 90*300 95*120 95*130 95*300 96*128 96*145 100*120 100*130 100*145 100*170 155*292 120*290 124*145 143*205 1.2 产品结构组成 产品由发热体、艾灸元素层、压敏胶的无纺布及硅油纸组成。发热体由铁粉、活性炭、硅藻 土、食盐、水、高分子吸水树脂组成。 2. 性能指标 2.1 外观 热敷贴的内、外袋包装整齐，不允许破裂；印刷清晰，不得脱落。 2.2 尺寸 1.1 应符合 的要求，允差±10% 2.3温度特性 2.3.1升温时间 热敷贴开始发热升温至40℃所需时间应不大于20min。 2.3.2温度保证时间 应大于持续时间的40% 2.3.3持续时间 40℃以上的保持时间的总值应不小于6-8h。 2.3.4最高温度 最高温度应不超过70℃。 2.4医用胶带及含有压敏胶的无纺布 2.4.1强度 在10N静拉力下，持续1min，应无断裂。 2.4.2持沾性 按YY/T 0148-2006附录B 中第B.2章试验时，烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带 的顶端下滑应不超过2.5mm。 2.4.3剥离强度 按YY/T0148-2006附录B中第B.3章试验时，粘胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。 2.5产品包装 2.5.1密封性 热敷贴包装后沉入水中，减压1min，不允许有气泡连续产生。 2.5.2 内袋强度 横向、纵向在29N拉力下，不应出现破损。 2.6外袋使用的塑料薄膜的气密性 项目 规定 透湿度，g/ （㎡*24h） 6.0 以下 氧气透过度，mL(STP)/ （㎡*h*atm） 0.7 以下 3. 试验方法