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山东春天药业有限公司GMP文件
101A-2型电热鼓风干燥箱使用操作规程
文件编号：SOP/R00-Z041
颁发部门
质量保证部
发放编号
制订人/日期
审核人/日期
版次
2013版
批准人/日期
生效日期
页码
1/2
分发部门
质量保证部
1目的
规范101A-2型电热鼓风干燥箱的操作规程，确保检测结果的准确性，稳定性。
2适用范围
适用于质保部101A-2型电热鼓风干燥箱的操作。
3 编写依据
3.1《药品生产质量管理规范》2010版
3.2《101A-2型电热鼓风干燥箱使用说明书》
4本文件采用下列定义------
5职责
质保部QC检验人员负责本文件的执行。
6内容
6.1 操作方法
6.1.1
6.1.2
6.1.3通电前先检查绝缘电阻须≥0.5MΩ
6.1.4
6.1.5初始加热时，由于热惯性，尽管炉丝已断电，但箱内温度还会上升，故每次开机前最好把设定值设定在所需温度的80%左右，待几次开关动作后再把设定值定在所需值，即可避免开机的升温过冲现象（100℃内冲击值一般不超过
6.1.6
6.1
6.1.8观察工作室内试品情况，不需开启箱门，通过双重耐高温玻璃即可观察，箱门不宜常打开，
标题
101A-2型电热使用鼓风干燥箱
文件编号
SOP/R00-Z041
版次
2013版
页码
2/2
以免影响恒温，且箱内达到高温时开启箱门可能会使玻璃急骤冷却而破裂。
6.1.9
6.1.10
6.2 注意事项
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.2.5
6.2.6
7 相关文件------
8 附 录------
9文件变更历史
版本号
实施日期
变更描述
变更人
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