天津XX公司成品管理规程.doc

编号： - PAGE 2 - 文件名称 成品管理规程 共 2 页 编 号 版 号 5 编制依据 《药品生产质量管理规范》 制 订 审 核 批 准 制订日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 办公室 颁发数量 4 执行日期 年 月 日 分 发 至 质量部、生产部、综合部、仓库 目的：建立成品验收人库、贮存、养护及验发的标准工作程序。 范围：所有入库产品。 责任：仓库管理员、QA、车间入库人员及成品运输人员。 内容： 1. 入库验收管理 1.1成品库入库范围 包装完毕成品及退货回收产品。 1.2入库验收项目 1.2.1验收入库单，逐项核对入库单中产品的名称、规格、批号、数量、包装与产品是否相符。1.2.2检查产品外包装 1.2.2.1．应与入库单各项相符无误，不得混入其他品种、规格、批号产品。 1.2.2.2．应清洁、完好，无破损。验收合格后，准予入库。 1.3入库拒收 入库验收项目中有一项不符者，应拒收。 1.4入库验收记录 1.4.1填写入库验收记录，记录品名、规格、批号、包装、数量，验收人签字；拒收应填写原因，签字。 1.4.2将入库验收记录、检验报告书，入库单等收编。核对品名、规格、批号均一致。无漏项、错写等，交管理人员归档保存。 2.贮存养护管理 2.1产品按品种、规格、批号分垛码放，不得混放。同一品种，不同规格要分垛码放；同一品种、同一规格不同批号要分垛码放。存放时要做到先进先出。 2.2.产品不得直接码放在地上，或靠墙、壁顶存放，垛与垛间要有距离，具体要求见《物料、成品库管理规程》， 2. 3．在搬运、堆垛等作业中，应轻拿轻放，严禁摔撞，不可倒置。 2.3库卡管理 产品入库后要填写批库卡，库卡应反映同一批号产品的所有去向。 3.出库管理 3.1验收销售部门的提货单的产品名称、数量、规格、收货单位、收货地点、负责人签名等填写齐全、字迹清楚者，准予提货。 3.2根据所需品种、数量、规格、按先进先出的原则，在绿色合格区中找出应发送品种的批次及货位。不合格品，待验品、超过有效期的药品不得发出。 3.3清点库存产品情况、填写库卡，记录发货日期、发货批号、数量、规格、收货单位、收货地点、发货人、结存情况，做到帐、卡、物相符。 3.4填写、核对提货单，记录品名、规格、批号、数量、收货单位、地址、发货人、发货日期、提货单或票号等。 3.5发货人员与发运人员同时逐件清点核对货物与提货单记载情况。品种、规格、数量、批号与提货单记载相符，包装无破损、污染者，准予出库。不得有错发、漏发。 4. 归档 在某批成品药库存为零后，成品发货员把该批的成品库卡归档。 成品的帐目和库卡保存至成品有效期后一年。 成 品 库 卡 页码 药品名称： 代号： 批号： 有效期： 批 量 接收数量 贮存条件 收货日期 化 验 单 号 发货日期 客户名称 发货单号 发货数量 剩余量 签 名 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 10、 制药有限公司