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内部审核概述 ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动 如果把体系审核比做产品检验的话…… ? 产品检验 体系审核 对象 产品 体系 实施者 检验员 审核员 判定 标准 产品标准，如： 技术条件 体系标准，如： ISO9001:2008 ISO14001：2004 GB/T28001-2001 实施 标准 检验方法标准 ISO19011：2002 ISO19011：2002标准 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 等同转化为GB/T19011-2003 为审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对质量和环境管理体系审核员的能力提供了指南。 为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、?独立的并形成文件的过程（ISO19011：2002 3.1）。 从对象上，可分为体系审核、过程审核、产品审核； 从体系审核的对象上，又可分为质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等； 审核 内部审核和外部审核 内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核，包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些认证或注册的机构。 第一、二、三方审核的区别 结合审核 一体化审核 ? 结合审核和一体化审核 把多个认证标准作为一个标准来对待，把组织的管理体系作为一个管理体系来对待。 两个或以上的管理体系（如质量、环境、职业健康安全管理体系）被一起审核 一组方针、程序或要求。（ISO19011：2002 3.2） 内部审核的审核准则可包括： 方针 管理体系标准 管理体系文件 适用的法律法规 其他必须遵守的要求 审核准则 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息。（ISO19011-2002 3.3） 审核证据的获得： 看（现场）到的 听（陈述）到的 查（文件）到的 审核证据 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 （ISO19011-2002 3.4） 审核发现 审核证据 审核准则 审核发现 审核发现可能有： 符合的 不符合的 尚不能判断的： 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 （ISO19011-2002 3.5） 例如：能够根据实际情况对质量目标进行动态的调整，一 年来，产品和服务质量水平有了很大的提高 审核结论 不是审核员的个人意见 是审核组的审核活动结果 是审核组对受审核方评价的意见 讨论：审核准则、证据、发现、结论各是什么？ 公司原料仓库主要存放易燃的化工原料，《库房保管制度》规定库房温度在夏季不得超过30度，审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计，就上前查看，发现其显示温度为26度，就记录了下来。 现场审核结束后，审核组讨论认为公司内的各种影响产品质量的环境因素（如上面的保管温度等）都控制得很好，就在审核报告中指出：“工作环境的管理符合要求”。 四者的关系 ? 信息源 收集和验证 审核证据 评价 审核发现 汇总 审核结论 审核准则 * * * * * * * 纠正措施和跟踪验证按照ISO19011-2002标准的说法不属于审核活动。