第7章特殊管理的药品-上.ppt

第七章 特殊管理的药品;;;一、特殊管理的药品及其特殊性;二、药物滥用和毒品的危害;;（二）毒品及其危害;毒品的危害; 6月26日是“国际禁毒日” 2010年国际禁毒日的主题是： “参与禁毒斗争，构建和谐社会” 　 2011年国际禁毒日的主题是： “青少年与合成毒品”　　 2012年国际禁毒日的主题是： “全球行动共建无毒品安全社区” 2013年国际禁毒日的主题是： “抵制毒品 参与禁毒” ;;;（二）药品依赖性及相关概念;二、国际麻醉品管制机构;三、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作;四、我国政府对麻醉药品、精神药品管理的 历史发展 ;;; 根据《药品管理法》和有关国际公约的规定，国务院于2005年8月3日公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（第442号国务院令）。 《条例》共分9章，89条，分别对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理等制定了相应的规定。 ;一、麻醉药品和精神药品的管理体制;二、麻醉药品和精神药品的品种和范围;二、麻醉药品和精神药品的品种和范围;麻醉药品;精神药品;三、种植、实验研究和生产管理;开展麻醉药品和精神药品实验研究必须事先提出立项申请，报所在地省级FDA。省级药品监督管理部门对申请人实验研究条件进行现场检查，出具审查意见，连同申报资料报送CFDA。 CFDA收到申报资料后，进行全面审查，全部资料符合规定的，发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》。《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。 ;;;;;;;;（二）销售范围规定;（二）销售范围规定;（二）销售范围规定;（三）销售规定;4.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药 品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构 不得自行提货。;五、使用管理;;;;;;;;;八、法律责任