潜在失效模式及后果分析管理办法.docx

文 件 名制定部门技术部潜在失效模式及后果分析管理办法制定日期文件编号页 文 件 名 制定部门 技术部 潜在失效模式及后果分析管理办法 制定日期 文件编号 页 次 1/5 版 本 A 版 次 0 5.工作内容 * 确定分析项目 分析失效模式 确定失效原因及后果 5.1 过程 PFMEA 5.1.1确定过程PFMEA人员 由跨功能小组指定 PFMEA负责人。负责人应具有技术、品质、产品生产的工作 经验者担任，成员由技术部、生产部、品质部人员组成，必要时 PFMEAJ、组应 通知供方有关人员参与。 5.1.2制定过程PFMEA评价表 过程PFMEA应针对公司产品已有的类似产品的过程，寻找并定义严重度、频度 数、难检度、风险数的标准，并以公司特性的失败经验发生度进行讨论，并制 定标准，以便实施。 5.1.2.1频度数（亦称发生度，用“ 0”表示）标准 频度是指特定失效起因/机理出现的可能性。 确定改善方案 确定改善效果 ~~r 修订PFMEA 持续改进 失效机率 可能的失效率 Cpk 等级 甚高：失效几乎不可避免 > 1/2 v 0.33 10 1/3 > 0.33 9 高：一般与经常发生性失效的前过程相似的过程 联系在一起 1/8 > 0.51 8 1/20 > 0.67 7 中等：一般冋与曾经历过偶然失效但比例高的前 过程相似的过程相联系的 1/80 > 0.83 6 1/400 > 1.00 5 1/2000 > 1.17 4 低：与相似过程相联系的孤立的失效 1/15000 > 1.33 3 甚低：只有与几乎相同过程相联系的单独的失效 1/150000 > 1.50 2 绝少：失效不可能，没有曾与几乎相同过程相联 系的失效 < 1/1500000 > 1.67 1 目的：对产品失效进行分析，及早发现、评价产品在过程开发及生产过程中潜在的各种失效模式及其相关 的起因后果，找出能够避免或减少这些潜在失效的措施，有利于降低产品的失效风险，保证公司有效地识别、 消除隐患，促进产品质量的提高。 范围：2.1扶梯配套的产品。 2.2有ISO/TS16949要求的顾客产品。 2.3公司总经理或管理者代表要求的产品 权责：无 定义：PFMEA过程潜在失效模式与后果分析。 工作内容： 工作内容基本流程 工作内容 确定PFMEA 人员 核准日期 页次 版次 修订情况记录 核准 审查 作成 修 订 记 录  文 件 名 文件编号 版次 页次 潜在失效模式及后果分析管理办法 A/0 2/5 5.121 严重度（S）标准 严重度是指失效模式发生时对下一道工序的零件、 系统、子系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标。 效果 标准：效果的严重性 等级 危险无警告 非常高的严重等级，将危害机器或组装操作人员，当失效 模式影响到扶梯操作人员安全或涉及到违反国家的有关法 令、法规时，而在无警告的情况下发生的。 10 危险 非常高的严重等级，将危害机器或组装操作人员，当失效 模式影响到扶梯操作人员的安全或涉及到有关违反国家的 法令、法规时，曾在有警告的情况下发生的。 9 甚高 造成生产的产品重大损坏，产品不得不 100%报废，功能无 法运作，顾客极为不满。 8 高 造成生产的产品较严重的，产品必须分类后部分（ <100% 报废，功能能运作但有所下降，顾客不满意。 7 中等 造成生产的产品或零组件小损坏，部分产品（ <100%不得 不报废，功能能运作，但顾客觉得有些不舒服，不方便。 6 低 产品的零组件有一点损坏， 100%^品需加工处理，功能能 运作，但某些舒适/方便性下降，顾客有点不满。 5 很低 产品的零组件有一点损坏，产品挑拣后，部分需加工，合 配性、亮度与杂音不合要求，大多数顾客注意到的缺陷。 4 很小 产品的零组件有一点损坏，部分需加工，合配性、亮度与 杂音不合要求，一般的顾客注意到的缺陷。 3 微乎其微 产品的零组件有一点损坏，部分需加工，合配性、亮度与 杂音不合要求，敏锐的顾客会注意到的缺陷。 2 无 顾客无法发现的缺陷。 1 5.123 不易探测度（亦称难检度，用“ D”表示）标准 探测度是指零组件、整机投产的前来探测失效起因 /机理能力的评价指标。 文 件 名 文件编号 版次 页次 潜在失效模式及后果分析管理办法 A/0 3/5 检测 标准：在下一个或后续过程前，或零部件离开制造或装配工位的前， 利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性。 等级 几乎不可能 现在没有已知的控制去检测失效模式。 10 几乎微乎其微 现行的控制将检测出失效模式的可能性极其微乎其微。 9 绝少 现行的控制将检测出失效模式的可能性绝少。 8 甚低 现行的控制将检测出失效模式的可能性甚低。 7 低 现行的控制将检测出失效模式的可能性较低。 6 中等 现行的控制将检测出失