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国家组织药品集中采购试点扩围政策解读与工作推进
2019年12月24日
一、试点扩围政策的主要内容二、试点扩围工作与患者用药的关系三、试点扩围工作与医疗机构相关内容四、试点扩围工作的任务安排
第一部分 试点扩围政策的主要内容
一是带量采购,以量换价。
按照上年度我省相关医疗机构试点扩围25个药品用量的50%-70%计算中选药品约定采购总量,进行带量采购。相关医疗机构根据中选价格与中选企业签订带量购销合同,合同每年一签。对于纳入试点扩围的25个通用名药品,同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,在确保供应的前提下,药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种。
二是招采合一,保证使用。
各相关医疗机构优先使用中选品种,并根据带量购销合同约定,在协议期内完成合同用量和约定采购比例要求。采购量完成后,仍应优先使用中选品种。
三是质量优先,保障供应。
中选企业是保障质量和供应的第一责任人,要严格质量管理,自主选定有配送能力、信誉度好的经营企业配送;相关部门加强对中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管,确保药品质量和供应。
四是保证回款,降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人,原则上从药品交货验收合格到付款不得超过30天,严查医疗机构不按时结算药款问题。各统筹区医保经办机构在医保基金总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构,在完成约定采购量后,应结合中选药品实际采购量继续予以预付。
五是探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同。
对于集中采购的药品,在医保药品目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。
六是通过机制转化,促进医疗机构改革。
深化医保支付方式改革,建立医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,推动医疗机构使用中选的价格适宜的药品。对合理使用中选药品、履行购销合同、完成集中采购药品用量的定点医疗机构,不因集中采购品种药品费用下降而降低采购合同执行一个年度内总额控制指标;对采购结果执行合同期内未正常完成中选品种采购量的定点医疗机构,相应扣减下一年度医保费用额度。
七是调动医疗机构积极性,确保用量。
鼓励使用集中采购中选的药品,将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核、医保协议管理。有关部门和医疗机构不得以费用控制、医疗机构用药品种规格数量药品、药事委员会审定等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。对不按规定采购、使用药品的医疗机构,在医保总额指标、医疗机构绩效考核、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对不按规定使用中选药品的医务人员,按相关规定严肃处理。
第二部分 试点扩围工作与患者用药的关系
一、此次“试点扩围工作”的包括哪些药品?
通过质量和疗效一致性评价的25种药品,具体包括:
10种高血压、高血脂类心血管疾病药物:阿托伐他汀钙口服常释剂型、氨氯地平口服常释剂型、厄贝沙坦口服常释剂型、厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、福辛普利口服常释剂型、赖诺普利口服常释剂型、氢氯吡格雷口服常释剂型、氯沙坦钾口服常释剂型、瑞舒伐他汀钙口服常释剂型、依那普利口服常释剂型;
4种精神类疾病药物:艾司西酞普兰口服常释剂型、奥氮平口服常释剂型、利培酮口服常释剂型、帕罗西汀口服常释剂型;
3种抗肿瘤药物:吉非替尼口服常释剂型、注射用培美曲塞二钠、伊马替尼口服常释剂型;
2种肝炎类疾病药物:恩替卡韦口服常释剂型、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型;
2种镇痛药物:氟比洛芬酯注射剂、右美托咪定注射剂;
1种癫痫类疾病药物:左乙拉西坦口服常释剂型;
1种抗菌药物:头孢呋辛酯口服常释剂型;
1种哮喘药物:孟鲁司特口服常释剂型;
1种止泻药物:蒙脱石口服散剂。
二、实施此项工作能减轻患者药费吗?
25种药品平均降幅达到59%,最高降幅达98.61%。对于长期用药的慢病患者及同时患有多种疾病的患者是极大利好。治疗慢性白血病的“甲磺酸伊马替尼”,(商品名“昕维”, 0.1g*60片/盒)原销售价格为 850元,降价后一盒降至623元,假如患者按照每天4片 (400 mg ) 的使用剂量计算,患者个人年度药费支出减少5523元,对于需要长期用药的慢性白血病患者是极大利好。
三、国家试点扩围集采的药品这么便宜,能管用吗?
药品是特殊商品,国家集中采购的药品都是由国家药监局药品生产质量管理规范认证的药企生产,且通过国家药品质量和疗效一致性评价的药品,在国家集中谈判的基础上通过带量采购获得的,虽然低价但是有效性、安全性有保障,可以替代原研药使用。
四、药品价格降低了,企业是否会“以次充好”?
为保障药品质量,药品监管部门会加强对中选品种的生产、流通、使用进行全周
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