药物制剂工高级理论复习题(一).pdf

药物制剂工高级理论复习题（2013 年 5 月）—— 细 一、单选 1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是　　 （　E 　） A ．非处方药　　　B ．一类精神药　　C ．麻醉药品 D ．放射性药品　　E ．二类精神药 2 、药品广告须经 ( C ) 　　A.省级药监部门批准，发给证书 　　B.审批，发给药品广告批准文号 　　C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 　　D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 　　E.所在地的县级药监部门批准，发给证明 3、GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是 （　 A　） 　　A ．青霉素类等高致敏药品　　B ．毒性药品　　C ．放射性药品 　　D ．一般生化类药品　　　　　E ．普通药品 4 、GMP 的适用范围是 ( A ) 　　A ．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 　　B ．原料药生产的全过程 　　C ．中药材的选种栽培 　　D ．药品生产的关键工序 　　E ．注射剂品种的生产过程 5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（　 A　） 　　A ．设备验证　　　　B ．设备检修　　C ．设备维护、保养 　　D ．设备清洁卫生　　E ．设备的登记 6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ）。 A ．革兰氏阳性球菌 B ．革兰氏阴性球菌 C ．病毒 D ．真菌 E ．支原体 7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量 才能产生应有的效应，称为药物的（　 C　）。 A ．药物依赖性 B ．抗药性 C ．耐受性 D ．后遗效应 E ．连续性 8、4~6 岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（ B　）。 A ．1/5~1/4 　　 　B ．1/3~2/5 C ．2/5~1/2 D ．没什么不同 E ．1/2~2/3 9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（　D　　）。 A ．GUP　　B ．GSP　　　C ．GAP　　D ．GMP　　　E ．GCP 10、GMP 规定，厂房的合理布局主要按（　B　　）。 A ．领导意图和专家意见 B ．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C ．生产厂长的生产工作经验 D ．采光和照明 E ．周边的环境 11、GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容（　E　　）。 A ．换气的次数、沉降菌数 B ．尖埃粒子数，浮游菌数 C ．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数 D ．浮游菌数、换气的次数 E ．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 12、GMP 的适用范围是 （D　　　）。 A ．中药材的选种栽培 B ．药品生产的关键工序 C ．注射剂品种的生产过程 D ．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 E ．原料药生产的全过程 13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（　E　　） A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、2010 14、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（　C　）。 A ．5 年 B ．4 年 C ．3 年 D ．2 年 E ．1 年 15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（　　D　）。 A ．企业总工程师 B ．企业生产管理部门 C ．企业宣传部门 D ．企业质量管理部门 E ．企业负责人 16、道德义务不同于法律义务在于（ C ） A ．必须履行一定的义务 B ．享有一定的权利 C ．自觉履行义务 D ．具有强制性 E ．有