（品管工具FMEA）FMEA失效模式与效应分析作业程序.pdfVIP

（品管工具FMEA）FMEA 失 效模式与效应分析作业程 序 1 、目的：預估產品可能發生的製程缺點，衡量該項缺點可能造成的影響，分析 其製造或裝 配上的可能原因；及推定為防止或檢測該項缺點應改善的製程控制， 以作為相關 改善措施編排優先順序之參考。 2 、範圍：DESIGNFMEA,PROCESSFMEA ：適用於產品于研發和製程中缺失經驗之工 程匯聚。。 3 、權責：研發部。 4 、定義：無。 5 、作業內容： 5-1 定義：下列項目為 DESIGN-PROCESSFMEA 敘述。 5-1-1FMEA 號碼—紀錄FMEA 文件號碼，以便於管制。 5-1-2 項目—記錄欲分析、管制之產品項目或製程。 5-1-3 研發製程責任—填入對該項機器、設備或製程之主要負責單 位、部門或廠商。 5-1-4 編製—填入 FMEA 製作者之名字、電話及部門。 5-1-5 型式／年份—填入產品投入年份或其他相關系統。 5-1-6 關鍵日期—填入最初 FMEA 製作日期。（此日期不可超過開 始生產日期） 5-1-7FMEA 日期—填入本案產品已完成第壹次 FMEA 日期及最近修 訂之日期。 5-1-8 參與成員—列入相關本案製程責任者與部門。 5-1-9 研發製程功能／要求—可能因此研發製程的影響而造成產 品失效的特性。 5-1-10 潛于失效模式—于正常適用的研發製程中，會潛于發生產 品缺點之項目。 5-1-11 潛于失效後果—特性失效時，對客戶或下工程所可能產生 之潛于性影響。 5-1-12 嚴重程度—說明發生特性失效時所造成之影響度，可分為 下列 1-10 級。 標準：影響的嚴重性，該等級是依 標準：影響的嚴重性，該等級是依 潛于失效模式造或最後客戶 潛于失效模式造或最後客戶 及生產／組裝瑕疵的結果而 及生產／組裝瑕疵的結果而 影響 等級 定。且最後客戶應該優先被 定。且最後客戶應該優先被 考慮。如果兩者均發生，則 考慮。如果兩者均發生，則 以較高的嚴重等級來計算。 以較高的嚴重等級來計算。 （對客戶的影響） （對生產／裝配的影響） 無預警的 非常高的嚴重等級，無預警的影響 無預警的危及機械或組裝的操作者 10 危險 工具操作的安全或違反政府法令。 有預警的 非常高的嚴重等級，有預警的影響 有預警的危及機械或組裝的操作者 9 危險 工具操作的安全或違反政府法令。 100%的產品可能被報廢或工具／ 工具／產品無法使用 很高 產品需于維修部門修理超過 1 小 8 （失去主要功能） 時。