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附录一: 质量管理制度控制流程图
依据《药品管理法》
《GSP》等有关法律、
法规
质量管理部起草、编
质量管理部
制、修订质量管理制
度
质量领导小组或质量
负责人审核
总经理批准发
布
收回作废文件
各有关部门执行落实
办公室统
一销毁
质量管理部负责日常
质量领导小组负责检
检查和专项检查
查与考核
附录二: 质量管理体系内部审核流程图
质量管理部编 质量副总经理 确定评审人员召开首
制 批准 次会议
进行现场审核 提出内审报告和不
部门自查
符合项目报告
对发生不符合项
部门实施 质管部派人跟踪
目部门提出整改
整改 检查验证
纠正措施
总经理组织如召开评审会议,
质量管理部编制评
提出评价和纠正意见
审报告
附录三: 药品进货流程图
收集资料,审查其经营资格、质量信 销售人
誉和履行合同能力,填写“首营企业 员资格
首营企业
审批表”质量管理部审核,质量负责 审查:
供 人审批。 1、委托
货 授权书
建立合格供货方档案
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