药品经营企业质量管理工作流程图.pdf

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附录一: 质量管理制度控制流程图 依据《药品管理法》 《GSP》等有关法律、 法规 质量管理部起草、编 质量管理部 制、修订质量管理制 度 质量领导小组或质量 负责人审核 总经理批准发 布 收回作废文件 各有关部门执行落实 办公室统 一销毁 质量管理部负责日常 质量领导小组负责检 检查和专项检查 查与考核 附录二: 质量管理体系内部审核流程图 质量管理部编 质量副总经理 确定评审人员召开首 制 批准 次会议 进行现场审核 提出内审报告和不 部门自查 符合项目报告 对发生不符合项 部门实施 质管部派人跟踪 目部门提出整改 整改 检查验证 纠正措施 总经理组织如召开评审会议, 质量管理部编制评 提出评价和纠正意见 审报告 附录三: 药品进货流程图 收集资料,审查其经营资格、质量信 销售人 誉和履行合同能力,填写“首营企业 员资格 首营企业 审批表”质量管理部审核,质量负责 审查: 供 人审批。 1、委托 货 授权书 建立合格供货方档案

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