工业药剂学复习-名词解释通用资料.doc

名 词 解 释： 1.散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 2.颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 3.HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。 4.片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。 5.表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。 6.药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 7.药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 8.生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。 9.湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。 10.辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。 11.过滤技术: 12.注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。 13.胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。 14.物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。 15.临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。简称：CMC. 16.溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。 17.注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 18.液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。 19.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。 20.化学凝聚法： 21.乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。 22.混悬剂：指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。 23.搽剂：将药材提取物、药材细粉或挥发性药物，用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。 24.涂剂： 25.胶囊剂：药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 26.高分子溶液剂：指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。 27.灭菌制剂： 28.合剂:将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。 29.软胶囊： 30.栓剂：药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。 31.热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 填空题 热原检查方法：鲎试验法、家兔法试验法； 过滤器的分类：微孔滤膜滤器、垂熔玻璃滤器、钛滤器、超滤器 简答题 1.表面活性剂在药剂上有哪些作用？ 答：有增溶作用；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂；润湿剂、乳化剂等。 2.简述胶囊剂的分类。 答：硬胶囊剂；软胶囊剂；其他胶囊（肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊） 3.表面活性剂有哪些生物学性质？ 4.压片过程中可能出现的问题及解决方法有哪些？ 答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（6）变色和色斑（7）迭片（8）卷边（9）引湿和受潮。 解决方法：（1）适当增加压力、适当降低压片速度； （2） 简述片剂包衣的作用。 答：（1）防潮、避光、隔离空气，提高药物的稳定性； （2）掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性； （3）隔离配伍禁忌成分； （4）采用不同颜色包衣，增加药物识别能力，增加用药安全性； （5）控制药物在胃肠道的释放部位及速度； （6）包衣层中可着色，最后抛光，可显著改善片剂的外观。 6.液体制剂有何特点？ 答：液体药剂的优点：①药物在介质中的分散度大，与人体的接触面积大，故吸收快，起效迅速，生物利用度较高。 ②可避免局部药物浓度过高，从而减少某些药物对人体的刺激性。 ③给药途径多，既可用于内服，亦可外用于皮肤、粘膜和人体腔道。 ④便于分取剂量。 ⑤用药方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。 　　 液体药剂的缺点：①药物分散度大，同时受分散介质的影响，化学稳定性较差，易引起药物的分解失效。 ②水性液体药剂易霉败，需加入防腐剂。 ③非均相液体药剂存在不稳定的倾向。 ④体积较大，携带、运输、贮存不方便。 7.片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点？ 答：1.增重少。仅使片芯重增加2%～4%，而糖衣片剂（其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100%。 　　 2.干燥快。包衣操作时间短，一般仅需2～3h，而包糖衣一般需16h，操作简便，易于掌握，特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。 　　 3