药事管理法律法规相关知识PPT演示课件.ppt

（二） 特殊药品的分类及特点 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 * （二） 特殊药品的分类及特点 麻醉药品 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性、能成瘾癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部制定的易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 * （二） 特殊药品的分类及特点 麻醉药品 麻醉药品具有明显的两重性：镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性。若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害。 对麻醉药品加强管理的目的：保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用。防止流入非法渠道，造成社会危害。 * （二） 特殊药品的分类及特点 精神药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度分为第一类和第二类分别管理 ；第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。 * （二） 特殊药品的分类及特点 麻醉、精神药品种类 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二○○七年十月十一日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2008年1月1日起施行 麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 78种 * （二） 特殊药品的分类及特点 放射性药品 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。其可按核素分类或者按医疗用途分类。 * （二） 特殊药品的分类及特点 毒性药品 系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。贮存、使用应严格控制。 毒性中药品种（28种）：砒霜、水银等 毒性西药品种（11种）：三氧化二砷、毛果芸香碱等。 * （三） 特殊药品的管理 相关法律法规 使用管理制度及程序 正确书写方式 * （三） 特殊药品的管理 相关法律法规 《药品管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《放射性药品管理办法》 《医疗用毒性药品管理办法》 * （三） 特殊药品的管理 使用管理制度及程序 麻醉药品与第一类精神药品的管理 麻醉药品、精神药品的使用管理制度 麻醉药品、精神药品处方的管理制度 毒性药品的使用管理制度 监督管理 法律责任 * 1.麻醉药品与第一类精神药品的管理 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。 * 2.麻醉药品、精神药品的使用管理制度 遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》，保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治疗时麻醉药品的使用 * 3.麻醉药品、精神药品处方的管理制度 根据《处方管理办法》相关规定： 第二十一条　门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 * 3.麻醉药品、精神药品处方的管理制度 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 * 3.麻醉药品、精神药品处方的管理制度 第二十三条　为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 * 3.麻醉药品、精神药品处方的管理制度 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 * 3.麻醉药品、精神药品处方的管理制度 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 * 3.麻醉药品、精神药品处方的管理制度 第二十四条　为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 * 药事管理法律法规 * 处方管理办法相关内容 处方点评的实施 特殊药品管理 高危药品管理 * （一） 处方管理办法简介 （二） 处方的定义 （三） 处方书写规则 （四） 处方疗