医疗器械使用管理规定.pdfVIP

精品文档 医疗器械使用管理规定 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的 医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训 及考核。 2 ．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使 用的医疗器械操作手册等资料。 3 ．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备） 培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4 ．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操 作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗 设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断 或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异 常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内 相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作 不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者 会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设 备， 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要 重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到 之处。 2 ．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应 加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操 。 1欢迎下载 精品文档 作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身 防护。 3 ．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的 医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重 视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人 为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放 假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及 医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科 特点， 就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备 存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审 核，报院领导批准。 （2 ）医疗设备科根据批准的上述清单，进行采购备存。医 疗设备科在诊所通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，可 通过医直接通知有关人员开库领取。 2 ．上级发出重大疫情通知 （1）当收到上级机构发出重大疫情通知后，应根据疫情状 况及时通知医疗设备科，以便在最短时间内做好应急物资 准备。 （2 ）在整个疫情期间，医疗设备科负责人、采购员、仓库 管理员每天 24 小时必须开通联系电话。 （二）工程技术应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）医疗设备科医疗器械工程技术保障部实行全年每天 24 小时值班制，遇有紧急情况可通过医院传达室通知值班工 程师。 （2 ）对于国家规定的三次长假期间，在放假前 48 小时， 医疗设备科医疗器械工程技术保障部应将《值班人员表》 送达院医务科和传达室。值班工程师在接到报修电话后 。 2欢迎下载 精品文档 10 分钟内必须响应。 （3 ）值班工程师如遇到无法排除故障情况，应及时与其负 责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给 与支持。 。 3欢迎下载 精品文档 欢迎您的下载，