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(生产制度表格)维C银翘片生产工艺规程.pdf

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(生产制度表格)维C 银翘片生产工艺规程 薄荷油 1.08ml 648ml 马莱酸氯苯那 1.05 0.63 敏 对乙酰氨基酚 105 63 维生素 C 49.5 29.7 滑石粉 蔗糖 制成(糖衣片 0.4g) 1000 片 60 万片 3.工艺流程: 3.1 前处理部分 3.2 提取部分 荆芥 牛蒡子 ※ 60%乙醇热回流 挥发油 二次,4h/次 ※时间、温度、加水量 水提二次,2h/次 回收乙醇 浓 缩 浓 缩 干燥 3.3 片剂生产工艺 药粉 称 量配 ※品种、数量 制 维 C 粉 粘合剂浓度、温度、用量,进排风温度,干燥时间 一步制粒 清膏 整粒 挥发油、薄 ※粒度 荷油 ※混合时间 滑石粉 片重、片重差异、 包糖衣 崩解时限、片表面色泽均匀, 光滑,不脱壳,无裂纹。硬度 ※铝塑包装外观、贮藏、密封,避光防潮性 外包装 小盒、说明书、大箱 ※包装外观、包装材料平衡 物料加工处理物料入库※控制点 质量检验为三十万级工序、物料、人员走向 4.生产过程 4.1 前处理 4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的各种原材料,经前处理选、洗、干 燥、后送入净料库。 4.1.2 按生产指令领取对乙酰氨基酚 63㎏,到前处理三十万洁净区进粉碎室 粉碎成细粉(120 目以上),备用。 4.2 提取: 4.2.1 检查提取罐清洁状态标志,清场合格证,罐上压力表等是否正常。

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