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(生产制度表格)维C
银翘片生产工艺规程
薄荷油 1.08ml 648ml
马莱酸氯苯那 1.05 0.63
敏
对乙酰氨基酚 105 63
维生素 C 49.5 29.7
滑石粉
蔗糖
制成(糖衣片 0.4g) 1000 片 60 万片
3.工艺流程:
3.1 前处理部分 3.2 提取部分
荆芥
牛蒡子
※
60%乙醇热回流
挥发油
二次,4h/次
※时间、温度、加水量
水提二次,2h/次
回收乙醇
浓 缩
浓 缩
干燥
3.3 片剂生产工艺
药粉
称 量配
※品种、数量
制 维 C 粉
粘合剂浓度、温度、用量,进排风温度,干燥时间
一步制粒
清膏
整粒
挥发油、薄
※粒度
荷油
※混合时间
滑石粉
片重、片重差异、
包糖衣
崩解时限、片表面色泽均匀,
光滑,不脱壳,无裂纹。硬度
※铝塑包装外观、贮藏、密封,避光防潮性
外包装 小盒、说明书、大箱
※包装外观、包装材料平衡
物料加工处理物料入库※控制点
质量检验为三十万级工序、物料、人员走向
4.生产过程
4.1 前处理
4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的各种原材料,经前处理选、洗、干
燥、后送入净料库。
4.1.2 按生产指令领取对乙酰氨基酚 63㎏,到前处理三十万洁净区进粉碎室
粉碎成细粉(120 目以上),备用。
4.2 提取:
4.2.1 检查提取罐清洁状态标志,清场合格证,罐上压力表等是否正常。
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