抑肽酶说明书.pdf

注射用抑肽酶使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用抑肽酶 曾用名： 商品名： 英文名： aprotinin for injection 汉语拼音： zhusheyong yitaimei 本品主要成分为肽酶抑制剂。 化学结构式： 分子式： c284h432n84o79s7 分子量： 6511.472 【性状】 【药理毒理】 本品为广谱蛋白酶抑制剂，对纤维蛋白溶酶等均有一直作用。 【药代动力学】 静脉注射和静脉滴注，半衰期约（ t 1/2 ） 10 小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由 尿排出。 【适应症】 用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白，减少术中、术后渗血和术后肠 粘连。 【用法用量】 1 ．过敏反应试验：临用前，将本品 1 瓶溶于 5%葡萄糖注射液 10ml 中，抽出 1ml, 再用 5%葡萄糖注射液稀释成每 1ml 含 2500 单位（ kiu ）抑肽酶的溶液，静脉注射 1ml ，严密观察 15 分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。 2 ．在体外循环前将本品 300 万~500 万单位（ kiu ）（小儿 150 万~200 万单位）全量一次 性加入预充液中。 【不良反应】 偶有恶心、呕吐、腹泻等，极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应 发生。 【禁忌症】 对抑肽酶过敏者。 【注意事项】 1 ．过敏体质者慎用，如出现过敏反应，应立即停用抑肽酶，并进行过敏反应的处理。 2 ．推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予 h2- 拮抗剂（抗组胺剂） 。 3 ．避免与 β- 内酰胺类抗生素合用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1 ．本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利）的降压作用（曾有报道，但尚无 结论性意见） 。 2 ．本品有拮抗纤维蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等）的作用，可 用于抑制这些药品所引起的出血。 3 ．本品可干扰下列检验：出凝血时间、血清肌酐激酶（ ck ）、血清肌酐、氨基转移酶 等的检验值。 【药物过量】 【规格】 50 万单位（ kiu ） 10 万单位（ kiu ） 5 万单位（ kiu ） 【贮藏】 遮光、密闭，在阴凉处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：篇二：艾塞那肽注射液说明书 核准日期： 年 月 日 艾塞那肽注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 对艾塞那肽及其它成份过敏者禁用 【药物名称】 通用名称：艾塞那肽注射液 英文名称： exenatide injection 汉语拼音： aisainatai zhusheye 【成份】 本品主要成份为艾塞那肽。 化学结构式： 分子式： c184h282n50o60s 分子量： 4186.6 辅料：甘露醇、醋酸钠三水合物、间甲酚（ 2.00-2.4mg/ml ）、冰醋酸、注射用水。 【性状】 本品为无色澄明液体 【适应症】 本品用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲 双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。 【规格】 （1）5 μg 剂量刻度注射笔： 0.25 mg/ml ， 1.2 ml/ 支，单次注射药量 5 μg ，内