如何编写质量管理体系文件pdf打印版.pdfVIP

学 海 无 涯 一.质量体系文件的作用 质量体系文件 1. QS 文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 2. QS 文件是企业开展内部培训的依据。 3. QS 文件是质量审核的依据。 4. QS 文件使质量改进有章可循。 二.质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： ◼ 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料 编写导则、产品标识细则等） ◼ 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 第四层：表格。 三.编写质量体系文件的基本要求 a）符合性应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需 要为度，而不是越多越严就越好； c） 协调性文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对 编 写具体某一文件来说，应