达希纳副反应及处理.ppt

达希纳(尼洛替尼)毒副反 应及处理 心 NOVARTI5感达希纳 达希纳:强效精准的新一代TK 商品名:达希纳 路替混 剂量/剂型: 200mgx12粒盒 ·用法用量:400mgB|D,间隔12小时给药 饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用 t NOVARTIS (nilatinb) Summary of Product Characteristics. Basel, SWitzerland: Nowartis Pharma AG: July 2009 达希纳:药代动力学 吸收 绝对生物利用度未知;大约30%的达希纳TM被吸收 浓度(Tmax):口服给药后3小时达 与食物同服 峰浓度和曲线下面积(AUc)比空腹时高 饭后30分钟和2小时口服药物的生物利用度分别提高了29%和15% 吸收可饱和 分布 大约98%达希纳与血浆蛋白结合 血液一血浆比06 通过cYP3A4 尼洛替尼是药物在血浆中的主要循环成分 消除 7天内约可排泄超过所给药物剂量的90%,主要从粪便排泄 肖除半衰期约为17小时 TASIGNA b) summary of Product Characteris cs, B6s0l, Switzerland 达希纳正确给药,疗效最佳 120% 禁食状态下的暴露量 112% MAUc■Cmax 60% 33% 29% 15% 便餐后2小时 便餐后30分钟 高脂餐后30分钟 ·400mgBD,间隔12小时给药 饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用 ·应该避免进食葡萄柚汁、杨桃、和其他已知的有抑制CYP3A4作用的食物 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶淼 hh6mn20如;a3095 达希纳二线治疗 CML-CP时,血液学不良事件发生率低, 持续时间短暂 ■所有级别 58% 60% 53% 53% 31% 30% 20% 11% 贫血 中性粒细胞减少 血小板减少 级血液学不良事件 中位发生时间(天 855 · CML-CP患者3/4级血液学实验室异常持续时间短且易处理 N0以|遮达师 Kantanian HM, ct al. Boad. 2008: 114122) 464 abstract 1 129](poster)