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学 海 无 涯
iso9000 质量管理体系认证建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体
系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,
每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组
织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;
调整组织结构,配备资源等方面。
一、教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也
是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,
说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000 族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准
建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解 “管理职责”等总体要
素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
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第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以
及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启
下的作用,要使他们全面接受ISO9000 族标准有关内容的培训,在方
法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成
全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动
有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权
限,以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对
多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单
位的做法,这个班子也可分三个层次。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量
主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。其主要任
务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按职能部门进行质量职能的分解。
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第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任
务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次:成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量
体系要素的责任单位,例如, “设计控制”一般应由设计部门负责,
“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后,按不同层次
分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达
到什么目的?
2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时
间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。
这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工
质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
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3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所
处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产
品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构
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