出口欧盟产品相关法规入门.pptx

出口欧盟产品 相关法规入门;第一部分：RoHS简介 第二部分：REACH简介 第三部分: EU10-2011简介 ;术语及定义 规则：直接适用于全部的成员国，不须转换成为国内法律，具有直接约束力。 如: 《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规。 指令：要求成员国在一定时间内转换成国内的法律。 如:《关于电子电气设备中限制使用某些有害物质》的指令。;术语及定义 含有 与是否有意无关，在构成产品的部件，材料中添加、填充、混入或者是附着的物质。 杂质 包含在天然材料中，作为工业???料的精制过程中技术上不能完全去除的物质，或者在合成反应的过程中产生但技术上不能完全去除的物质。;术语及定义 拆分 运用机械手段进行有效的划分和获取检测单元的过程，包括切削、粉碎和研磨等行为。 均质材料 指的是单一材料，通过机械手段不可再分解为不同材料。如陶瓷、玻璃、合金、塑胶等。;RoHS：《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》又称2002/95/EC指令。 实施时间：2006.7.1 管控内容： 铅 Pb、镉 Cd、汞 Hg、六价铬 Cr6+ 多溴联苯 PBB、多溴二苯醚 PBDE 管控方法：限制 涉及产品：AC≤1000V、DC ≤ 1500V;ppm:百万分之一、毫克/千克;易含有禁用物质的物料;易含有禁用物质的制程;对人体的主要危害包括： 影响免疫系统 产生致癌物质 损害大脑及神经组织等。;* RoHS产品检验和制程要求 ; 定性检验时，一般工厂使用RoSH环境测试仪就行（如天瑞生产）； 定量检验时，测试设备必须达到欧盟标准中规定的精度，一般工厂做不了，只有专门实验室。 ;RoSH制程控制要点（1）供应商;;;;;REACH：《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规，即:1907/2006(EC)号法规。 实施时间：2007.6.1 管控内容：30000种化学物质 管控方法：注册、评估、授权和限制 涉及产品：几乎所有产品 管制机构：欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency) 简称ECHA;物质 自然状态下或通过生产获得的化学元素及其化合物。 配制品 两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液。 物品 一种或多种物质和(或)一种或多种配制品组成的物体。;需注册的: 化学物质 配制品中物质 物品中含有意释放物质 有意释放: 蓄意计划/想要的、增值的、功能在正常或合理及可预见的使用情况下生效 注册只针对物质，配制品和物品不可以注册;授权清单（REACH附件XIV） 第一批:7种物质 2009年6月1日??交欧盟委员会,待决议。 第二批:8种物质 2010年7月1日至2010年9月30日利益相关方评议。 正式列入授权清单之日起分别在42-48个月之后不得投放市场或使用,除非取得授权。;侯选清单/SVHC List（REACH附件XVII） Substances of Very High Concern 高度关注物质 ? CMR物质（C:致癌物质 M:致畸物质 R:生殖毒性物质） ? PBT&vPvB物质（PBT:持久、生物积累和有毒物质） （vPvB:强持久和强生物积累物质） ? 其他具有不可逆转影响的物质 第一批:15种物质 2008年10月28日公布 第二批:15种物质 2010年1月13日公布14种 2010年3月30日公布1种 第三批:8种物质 2010年6月18日公布;;高度关注物质清单 只针对物品有0.1%（1000ppm） 即： 特定物品限制 如：偶氮着色剂及偶氮染料 0.003% 30ppm 直接或长期接触人体皮肤或口腔的纺织和皮革制品 邻苯二甲酸盐 DEHP、DBP、BBP总和0.1% DINP、DIDP、DNOP总和0.1% 儿童玩具和护理用品 按塑料化材料的重量;欧盟最新法规“EU10-2011食品接触塑料及容器”于2011.5.1发布并生效。代替了2002/72/EC指令 两个关键词：全面迁移、特殊迁移;材料和容器及其部件组成的塑料 多层复合材料和物品及其或其他方式组合成一起的塑料 带有印刷或涂层的两种以上材料或物品 塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他物品内，由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料 金属复合材料或容器中的塑料;离子交换树脂 橡胶 硅胶 ;EU10-2011限制要求;EU10-2011关于证明文件的要求;EU10