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学 海 无 涯
中药分析
名词解释:
1.中药材:是饮片、提取物的原料,指取自天然的、未经加工或只经简单产地加工的药用物
质。
2.饮片:指药材经过炮制后可直接应用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
3. 中药制剂:是指在中医药理论指导下,以中药饮片或中药提取物等为原料,按一定的处方
经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。
4. 中药分析学:即是以中医药理论为指导,综合运用化学、物理学、生物学和信息学等技术
和方法,研究中药质量及其控制方法的一门学科。
5.重量分析法:是通过称重物质的某种称量形式的质量来确定被测组分含量的一种方法。
6. 一测多评法QAMS:指用一个对照品对多个成分进行定量。
7.薄层扫描法TLCS :是在薄层色谱法的基础上,用薄层扫描仪扫描,对薄层色谱上被分离的
斑点中各组分进行原位定量分析的方法。
8. 电感耦合等离子体-质谱联用 ICP-MS:是利用电感耦合等离子体作为离子源,得到的样品
离子经质量分析器和检测器按质荷比分离,用于元素和同位素分析的一种新方法。
9.DNA 分子鉴别:是指通过比较中药材 DNA 分子遗传多样性差异来鉴定中药材基原,确定
其学名的方法。
10.中药指纹图谱:是指中药材、饮片及其制剂经适当处理后,采用一定的分析方法与技术
所建立的能够表示其某种特性的图谱。
11.共有指纹峰:
12.中药特征图谱:目前主要是指中药化学特征图谱,系指某些药材、提取物或制剂经适当
处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱或光谱等图谱。
13.生物活性测定法:是以药物的生物效应为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设
计,测定药物生物活性的一种方法。
14.生物活性限值测定法:是在某一特定值的条件下,以出现的某种生物效应作为评价指标,
属于定性或半定量测定。
15.生物效价测定法:是比较供试品T 和相当的对照品 S 所产生的特定反应,通过等反应计
量间比例的运算,从而测得供试品的效价,即对比检定。
16.杂质:是指一种物质中所夹杂的不纯成分。
17.干燥失重:系指药品在规定的条件下,干燥后所减失的重量,以百分率表示。
18.炽灼残渣:系指有机药物经炭化或经加热使挥发性无机物分解后,高温炽灼,所产生的
非挥发性无机杂质的硫酸盐。700~800℃ 500~600℃
19.酸值:系指中和脂肪、脂肪油或其它类似物质1g 中含有的游离脂肪酸所需氧化钾的重量,
但在测定时可采用氢氧化钠滴定液进行滴定
20.羰基值的测定:系指每1g 供试品中所含羰基化合物的毫克当量数
21.过氧化值:系指油脂中的过氧化物与碘化钾的作用,生成游离碘的百分数
22. 中药质量标准:用以检测中药质量是否达到用药要求,以及其质量是否稳定均一的技术
规定。
1. 《新修本草》又称《唐百草》是我国也是世界上第一部由国家制定、颁布的药典。
2.我国的药品标准除《中国药典》外,尚有《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁
标准》,主要收载来源清楚、疗效确切、药典未收载的常用药品。
3.地方标准主要有:各省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门制定的《中药材标准》《中
药饮片炮制规范》以及批准给特定医院的院内制剂标准。
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4. 中药质量分析的工作程序可分为取样、样品处理、检验、书写检测报告等。
1. 从同批药材和饮片包件中取样的原则是:总包数不足5 件的,逐件取样;包数为5~99
件的,随机抽取5 件取样;包数为100~1000 件的,按照5%取样;超过1000 件的,超过部
分按1%取样;贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样。
2. 检验主要包括性状观察、鉴别、检查、含量测定等
①性状是指中药的外观、质地、断面、气味、溶解度以及物理常数等。
②鉴别是指检验中药真实性的质量分析过程,包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、
DNA 分子鉴别等。
③检查是指对药品或药品在生产、加工和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理
参数进行检验,包括安全性、有效性、均一性和纯度四个方面。
④含量测定是指物理、化学或生物学的方法,对中药所含的有效成分、指标成分或类别
成分的含量进行测定的质量控制过程。
5.粉碎的目的:①保证测定所取样品的均匀性和代表性,提高测定结果的准确度;②使样品
中的被测成分
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